2023年12月13日，国家医保局与人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，翰森制药自主研发的1类创新药圣罗莱®（培莫沙肽注射液）两项适应症成功纳入医保，开启肾性贫血长效管理新篇章。

这款新药对于肾友们来说可能较为陌生，因为从上市到进入医保目录仅用了半年时间，那么这款新药可以给肾友们带来哪些好处呢？下面一起来看！

一、权威认证培莫沙肽 III 期临床研究结果

全球顶尖医学期刊《柳叶刀》子刊 eClinicalMedicine（IF：15.1）在线发布了 1 类创新药——培莫沙肽治疗透析患者贫血的 III 期临床研究结果。

该研究证实每月 1 次皮下注射培莫沙肽与常规每周 1～3 次阿法依泊汀（即重组人红细胞生成素）给药，作为中国透析患者的贫血治疗同样有效且安全，甚至体现出优效性趋势，且心血管不良事件风险更低。

培莫沙肽 III 期 302 研究主要研究者、中华医学会肾脏病学分会第十一届主任委员陈江华教授表示：

此次 Lancet 子刊 eClinicalMedicine 的研究结果充分证实了培莫沙肽在治疗 CKD 透析患者贫血中具有确切的疗效和良好的安全性，一月一次注射可保持血红蛋白稳定达标，给临床医生提供了一种治疗肾性贫血的新选择，希望未来有更多的肾性贫血患者能够从培莫沙肽治疗中获益。

二、培莫沙肽注射液作用方式及效果

据研究，肾性贫血在透析人群中的发生率达91.6%~98.2%，严重可影响肾友的长期预后和生活质量。

培莫沙肽注射剂是多肽类促红细胞生成素受体激动剂，是一种人工合成的化合物，能够结合并激活 EPO（促红细胞生成素）受体，可促进骨髓红系定向组细胞增殖，向形态可识别的前体细胞分化，也能加速前体细胞的增殖、分化并促进骨髓释放网织红细胞，促进红细胞的合成。

有效性方面，从短效制剂切换为培莫沙肽每4周一次皮下注射，肾友的血红蛋白水平保持稳定，没有产生大的波动。

对于肾友们来说，从一周三次降低到每周一次，降低给药频率的同时保障疗效，可以减轻皮下注射的痛苦。

三、推动肾性贫血领域研究

目前国内肾性贫血治疗还是以短效重组人EPO为主，尽管疗效显著，但临床上仍存在达标率低、低反应、安全性等问题，且短效ESA需要频繁注射会导致肾友依从性不佳等问题。

圣罗莱®在获批半年内快速纳入新版国家医保目录，为我国因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血肾友切实带来更高效、安全、便捷、可及且可负担的创新解决方案。

四、培莫沙肽注射液的使用方法

未接受 ESA 治疗的非透析肾友：

当血红蛋白（Hb）水平低于10g/dL 时，开始本品治疗。本品的初始给药剂量为0.04 mg/kg，每 4 周一次，皮下注射。

正在接受短效促红细胞生成素治疗的透析肾友：

在接受最后一次短效促红细胞生成素给药后，需间隔一周才能接受首次培莫沙肽给药。目前正在接受利血宝治疗的透析肾友可以换用本品治疗，剂量换算表如下：

培莫沙肽注射剂是首个国产ESA刺激剂，及时填补了我国乃至全球新一代ESA类制剂的空白，为广大肾性贫血肾友提供了新的治疗选择。

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