今天我来接受贴吧大神的科普分享（内容很硬核，需要耐心阅读），一篇来自美国医学核医学权威杂志期刊Radiology（创刊于1915年）公布了一篇由多国合作项目合作的肺癌行动计划随访数据得出的结果。随访数据包含了89404名I-ELCAP案例，1257人(1.4%)被诊断为原发性肺癌(男性684人，女性573人；中位年龄66岁；IQR, 61-72)，吸烟史中位数为43.0包年(IQR, 29.0-60.0)，中位随访时间为105个月(IQR, 41-182)。预处理CT显示临床I期的频率为81%(1017 / 1257)。1257名参与者的10年肺癌特异性生存率为81% (95% CI: 79, 84)， 20年肺癌特异性生存率为81% (95% CI: 78, 83)，181名病理T1aN0M0肺癌患者的特异性生存率为95% (95% CI: 91, 98)。

简单总结，调查的这部分肺癌患者中20年内因疾病直接导致死亡的占比19%，如果是T1aN0M0的患者内因疾病直接导致死亡的占比5%。是不是感觉这个数字已经给大家带来足够的信心了？其实还有个更加特殊的情况，就是这部分数据中主要采集数据均是针对实体瘤得来的数据，如果进行具体划分，加入磨玻璃结节/亚实性结节，那么这个数据接近100%。

我想大家看到这里，应该已经放下心中的焦虑了吧。但是我也要给大家提醒，这样高的治愈率有着明确的前置条件（这也包含着咱们健康的朋友）那就是合适、合理的低剂量螺旋CT筛查，可以最大程度早发现，早管理，早治疗，早治愈。我看贴吧有结友问如果是双肺多发怎么办？一样的，别忘了多发结节，都是将每一个结节“单独计算”的，只要进行合适的随访管理，治愈率一样可以得到保证，完全不需要焦虑。

那么什么样的情况下算是合适合适、合理的低剂量螺旋CT筛查》？《中国肺癌低剂量 CT 筛查指南（2023 年版）》指出，如果具备下列条件之一，则建议参加肺癌筛查：

（1）年龄介于50 岁-80 岁；

（2）具有下列条件之一：①吸烟史：吸烟 ≥20 包年（每天吸烟包数 × 吸烟年数）或被动吸烟 ≥20 年，若现在已戒烟，戒烟时间不超过 5 年；②有长期职业致癌物暴露史：长期接触氡、砷、铍、铬及其化合物，石棉，氯甲醚，二氧化硅，以及焦炉逸散物和煤烟等肺癌致癌物；③一级、二级亲属患肺癌，同时吸烟 ≥15 包年或者被动吸烟 ≥15 年；④如果某些高发地区有其他重要的肺癌危险因素也可作为筛选高危人群的条件。

而筛查间隔可以因人而异，如果连续 2 年筛查阴性的人群停止筛查 2 年，筛查阳性的人群需每年筛查。

以下转自结友的分享：

A 20-year Follow-up of the International Early Lung Cancer Action Program (I-ELCAP)国际早期肺癌行动计划（I-ELCAP）的20年随访数据

来自西奈山伊坎医学院的克劳迪娅·亨施克主持，西班牙、瑞士、以色列，以及美国的纽约、凤凰城等多个著名医学中心联名发布。

背景：1999年对1000名早期肺癌行动计划（ELCAP）参与者进行的低剂量CT（≤3mGy）筛查报告导致了国际ELCAP（I-ELCAP）合作，该合作在1992年至2005年期间招募了31567名参与者进行年度低剂量CT筛查。2006年，I-ELCAP研究人员报告了484名通过年度筛查诊断为首次原发性肺癌的参与者，10年肺癌特异性生存率为80%，其中临床I期肺癌的频率较高（85%）。

目的：在扩大的I-ELCAP队列中，通过每年的低剂量CT筛查，确定诊断为第一例原发性肺癌的参与者的20年肺癌特异性生存率，从而更新治愈率。

材料和方法：参与者参加HIPAA未来I-ELCAP队列1992年和2022年，直到2022年，12月30日，Kaplan-Meier生存分析是用来确定10和20年肺癌生存的参与者诊断为第一个原发性肺癌通过年低剂量CT筛查。符合条件的参与者年龄至少40岁，现在或以前吸烟。

结果：在89404名I-ELCAP参与者中，1257名（1.4%）被诊断为首次原发性肺癌（684名男性，573名女性；中位年龄66岁；IQR，61-72），中位吸烟史为43.0包年(IQR，29.0-60.0）。中位随访时间为105个月（IQR，41-182）。预处理CT治疗时临床I期的频率为81%（1257例中的1017例）。1257名患者的10年肺癌特异性生存率为81%（95% CI： 79,84），20年肺癌特异性生存率为81%（95% CI： 78,83），181名病理T1aN0M0肺癌患者的生存率为95%（95% CI： 91,98）。

结论：2006年报道的I-ELCAP参与者参加每年低剂量CT筛查并诊断为首次原发性肺癌，10年肺癌特异性生存率为80%，扩大的I-ELCAP队列更新的20年肺癌特异性生存率显示，生存率依然不下降。

一、引言

1999年，早期肺癌行动计划（ELCAP）的初步结果提供了证据，支持每年使用低剂量CT作为预先确定的高危人群中肺癌筛查方式的益处(1)。从1992年开始，1000名60岁或以上、吸烟史至少10包年的参与者前瞻性地纳入了一项队列研究，该研究比较了纽约市两所机构每年低剂量CT和每年胸部放射检查(2)。

1999年报告的基线轮筛查结果(1)发现，新诊断肺癌的参与者中有85%的人有I期肺癌（肺癌TNM分类，第6版），而这些低剂量CT检测到的I期癌症中有82%在与低剂量CT扫描同时获得的胸片上没有被发现。这一结果给肺癌风险患者带来了新的希望(3)，并导致了世界各地的低剂量CT筛查研究（4-7）。到2006年，国际ELCAP（I-ELCAP），跨国合作(7)，和扩大纽约早期肺癌行动计划（NY-ELCAP）(8)提供足够的长期随访估计治愈率484名参与者诊断为首次肺癌年度筛查31567名参与者使用10年Kaplan-Meier肺癌特定生存率达80%。

筛查参与者和国家公共卫生政策当局越来越对不同癌症的治愈率感兴趣（10-14）。多国的西拉库萨宪章（12）将癌症的治愈定义为“癌症的完全缓解，无论是否存在治疗的晚期后遗症。”治愈率是通过在癌症特异性的KaplanMeier生存曲线中达到的平台期来估计的，达到该平台期的年数因癌症类型而异（12-14）。对于肺癌，人们的共识是在治疗后8-10年达到平台期（12-14年）。本报告的目的是提供更新的20年肺癌生存的参与者诊断为肺癌的前瞻性登记I-ELCAP队列，在I-ELCAP协议的年度筛查（15），以加强信心之前报道的治愈率(9)。由于之前研究了不同吸烟暴露的筛查参与者的肺癌患病率（16,17），我们分别估计了有30包年或以上吸烟史的参与者的20年肺癌特异性生存率。

对1992年至2022年连续参加I-ELCAP研究的所有参与者（15人进行了回顾）。I-ELCAP是一项前瞻性的多机构队列研究。各机构的入学标准都有所不同。除非黑素性皮肤癌外，有任何癌症病史的个体被排除在这个队列之外。种族问题是由研究参与者自我报告的。本报告包括所有年龄在40岁以上的目前或以前曾吸烟或从未吸烟但接触过二手烟的参与者。一些研究参与者之前曾被报道过，包括2006年发表的484名参与者(9)，但据我们所知，20年的随访结果从未被报道过。

所有确定参与者被诊断为第一个原发性肺癌，非小细胞或小细胞癌，无论阶段或不同类型的治疗，诊断在年度筛查，由基线和年度筛查执行7-18个月前的筛查或临时肺癌诊断确定轮之间的筛查（15、18）。被诊断为肺癌的参与者有明确的肺癌诊断和管理系统中的记录。自1999年以来举行的44次肺癌筛查国际会议中的每44次都为每个参与者提供了最新情况(7)。

研究设计

每个参与机构的主要研究者和研究协调员观察了被诊断为肺癌的参与者，并按照共同标准化方案的要求向I-ELCAP协调中心提交了随访信息。死亡日期和原因来自参与者的医生、家庭成员，以及在美国的国家死亡指数。在ELCAP管理系统中记录的是：参与者的人口统计学、共病、联系信息和登记时的转诊医生信息；随访参与者沟通；低剂量CT发现；病理结果；和治疗（19）。在治疗前的最后一次CT扫描中测量肺癌轴向、矢状和冠状CT图像的最大肿瘤直径。通过相同的预处理CT扫描确定肺癌的一致性，并根据确定的标准（15、20、21）分为实性或亚实性（部分实性或非实性）。对于部分实性肺癌，也测量了最大实性成分的最大直径；当这个直径超过整个肿瘤的80%时，肿瘤一致性被归类为实性（15）。

二、数据

在1992年至2022年期间参加低剂量CT筛查项目的89404名I-ELCAP筛查参与者中，北美62722人（70.2%）筛查，欧洲筛查16082名（18.0%）筛查，亚洲10600人（11.8%）筛查。共有1257名（1.4%）参与者被诊断为首次原发性肺癌；684名（54.4%）为男性，573名（45.6%）为女性（表1）。

在诊断时，这1257名参与者的中位年龄为66岁（IQR，61-72），中位吸烟史为43包/年（IQR，29-60）。最后一次预处理CT扫描的中位肿瘤直径为14.0mm（IQR，9.3-22.0mm）。1008名（80.2%）参与者的肺癌一致性不稳定，249名（19.8%）参与者的肺癌一致性不稳定。癌细胞类型为腺癌843例（67.1%），鳞状细胞癌168例（13.4%），小细胞癌82例（6.5%），大细胞癌42例（3.3%），类癌（典型和非典型）27例（2.2%）；其他非小细胞类型占其余95例（7.6%）。1257名参与者的中位随访时间为105个月（IQR，41-182）。截至2022年12月31日，已有212名（16.9%）参与者死于肺癌；肺癌死亡率为每1000人-年18.8人死亡。

998例（79.4%）患者行手术切除；768例（77.0%）在诊断后1个月内进行手术，179例（17.9%）在诊断后2-3个月，27例（2.7%）在诊断后4-6个月进行，24例在诊断后（2.4%）超过6个月手术。998名手术参与者（表2）中，142例（14.2%）接受楔形切除术，82例（8.2%）接受节段切除术，733例（73.4%）接受肺叶切除术，25例（2.5%）接受双侧切除术，8例（0.8%）接受肺切除术；8名（0.8%）中，手术范围没有明确。其余259名（20.6%）参与者的主要治疗是77名（6.1%）的立体定向身体放疗，114名（9.1%）接受化疗，24名（1.9%）同时接受放疗和化疗；44名（3.5%）参与者接受了其他治疗。临床分期I期的发生率为81%（1257例中的1017例），高于混合定义（切除时为病理分期，未切除时为临床分期）的74.0%（1257例中的930例）。

10年和20年肺癌特异性生存率

在所有1257名参与者中，10年肺癌特异性生存率为81%（95% CI： 79,84），20年肺癌特异性生存率为81%（95%CI：78,83）（图1）。对于1017名临床I期肺癌（cT1a、b、cN0M0或cT2aN0M0），20年肺癌特异性生存率为87%（95% CI： 85,89），而930名I期肺癌的定义为杂交方式判定（影像+病例），特异生存率为87%（95%可信区间： 85、89）。随访10年后，生存率达到稳定期。当排除22例原位腺癌和微浸润癌（以前归类为细支气管肺泡癌）病例时，其余1235名参与者的20年肺癌特异性生存率为80%（95%可信区间： 78,83）。

在接受手术切除的参与者中，20年肺癌特异性生存率为87%（95%可信区间： 85,90）。在181名病理阶段最早（I期）的参与者中，即pT1aN0M0中，20年肺癌特异性生存率为95% (95% CI：91、98）（图1、2）。769名切除的实性癌患者的20年肺癌特异性生存率为83%（95% CI： 80,86），228名切除的亚实体癌患者的肺癌特异性生存率为100%。

在228例亚实体癌中，71例（31%）为病理TisN0M0（原位癌）。在136名吸烟史少于10包年的参与者中，三类吸烟的20年肺癌特异性生存率为85%(95%（95%可信区间：91）；从不吸烟但被动吸烟史10-29包年的196名参与者，为83%（95%可信区间： 77,89）；925名吸烟史至少为30包年的参与者，为79%（95%可信区间：77,82）（P=.26）（图3）。在调整了性别和年龄后，没有证据表明与吸烟史不足10包年的参与者相比，包括从未吸烟者（风险比，1.2；9.5%CI：0.65,2.17；P = .59）和吸烟10-29包年的参与者有何差异。

讨论

在89404名参与者在国际早期肺癌行动计划（I-ELCAP）年度计划低剂量CT筛查，1257名（1.4%）经每年筛查后被诊断为首次原发性肺癌的患者的20年肺癌特异性生存率为81%，在181名参与者接受手术切除和通过病理证实T1aN0M0的肺癌患者，20年肺癌特异性生存为95%（95%：91、98）（图1）。经过10年的随访，生存率达到了平台期，所有1257名参与者的10年肺癌特异性生存率为81%（95% CI： 79,84）。这些更新的生存率使我们能够确认我们之前报道的2006年基于484名参与者的10年肺癌特异性生存率的估计治愈率为80%(9)。在1992年早期肺癌行动计划（ELCAP）筛查计划开始之前（24），以及1999年报告的初始ELCAP分期分布(1)，使用数学模型预测了这种高治愈率。然而，要达到80%的高治愈率，需要低剂量CT筛查遵循明确的规则。

随着低剂量CT筛查开始在全球范围内实施，在筛查项目中实现的肺癌治愈率受到了越来越多的关注（10-14、23、25、26）。对于肺癌，人们的共识是，在治疗8-10年后达到生存曲线平台（12-14）。据我们所知，没有其他研究报道了低剂量CT筛查项目的20年肺癌特异性生存率。充足的10年的随访就会达到平台期，已经被I-ELCAP 10年肺癌生存的80%，和原始484名参与者在2006年的10年生存率的81%所证明。在国家肺筛查试验的I期参与者中，10年肺癌特异性生存率为73.4%，该高原期也很明显（27）。

由于许多因素，国家肺筛查试验的10年生存率较低，包括在2002年至2008年期间进行的筛查，即该筛查限制在最多两轮，因此主要是基线病例，33个参与机构的检查方案缺乏共识（28），如前一份报告（29）。总之，20年的随访为诊断后的共识提供了强有力的额外实证支持，即8-10年的随访足以估计肺癌的治愈率（12-14）。我们对2006年治愈率的评估(9)的批评是由于时间、过度诊断和前置时间偏差的偏差，如Morrison（30）所述。

引入了长度偏差，因为在接受筛查的无症状参与者中更容易发现生长缓慢的癌症，而侵袭性癌症的参与者可能在筛查轮之外有症状提示的诊断（30）。因此，为了确定肺癌特异性生存率，重要的是要包括所有通过筛查诊断的肺癌以及在筛查轮之间诊断的肺癌。在荷兰比利时肺癌筛查（NELSON）试验（31）中证实了长度偏倚，因为随着症状提示的出现，I期诊断的频率降低。

我们的研究有局限性。首先，长期随访的一个局限性是，CT和PET技术的进步，以及其他改善预后的诊断和治疗创新，都没有得到充分的认识。第二，分期从第6版肺癌TNM分类的第6版改为当前第8版（23）；然而，由于我们有一个正在进行的数据和图像采集管理系统，我们能够回顾所有诊断为肺癌的参与者的图像和治疗报告，以更新肺癌TNM分类第8版标准。第三，正如潘普洛纳（25）和巴伦西亚（26）地点的报告所示，各机构对年度筛查方案的遵守情况是不同的；然而，使用共同管理系统进行培训和监测，以及每半年会议(7)上I-ELCAP结果的后续报告，对方案的遵守很重要。第四，1257名肺癌患者中只有556人有超过10年的随访数据，这可能会影响生存估计的准确性；然而，这些估计数大约是参与者人数的三倍。

总之，估计治愈率80%的2006年报道基于484年生存的10年参与者I-ELCAP诊断为第一个原发性肺癌，在年度低剂量CT筛查持续经过20年的随访后，扩大为I-ELCAP群1257名参与者，使我们能够确认每年低剂量CT筛查的好处。未来的重点应该是更早地识别肺癌，可能是在前20周期，而不是后20周期，因为目前可以使用低剂量CT来实现。血液生物标志物和新的成像测试将继续改善。我们急切地期待通过使用ELCAP方法的低剂量CT快速评估的新创新。

此报道是国际上首个观察期达20年的肺癌随访生存数据，可信度极高，

1、西奈山医院是美国顶级医院牵头，论文作者包括西班牙，美国纽约和凤凰城，瑞士，以色列多国家的30多个医生，相关调查人员达200多人，人员广泛，评审极为严格，且是2006年到2024年分几个周期不断公布数据彼此印证的方式，无需担心其数据质量。项目为美国国家癌症协会资助，政府项目有专家评审、客观评价机制，也避免作假。

2、（I-ELCAP）生存率数据大幅超出前期美国等西方国家主导的生存数据研究：

筛查确诊患者的20年肺癌特异性生存率达到81%，pT1aN0M0（病理1a1期）患者生存率更到95%；在随访10年后患者生存率确实进入平台期，意味着此后的癌症复发和致死约等于0。

按照CT筛查的发现划分时，实性癌患者手术切除后的20年肺癌特异性生存率为83%，而亚实性结节（包括纯磨玻璃结节和混合磨玻璃结节）患者的20年生存率则为100%。

以患者吸烟史进行分组，被动吸烟或吸烟史<10包—年患者的20年肺癌特异性生存率为85%，吸烟史10~29包—年、≥30包—年患者的生存率则分别为83%和79%，三组患者间并无显著差异。

虽由于启动较早等原因，I-ELCAP项目的后续治疗只有放化疗，没有免疫治疗和靶向治疗，手术基本是肺叶切除，较原始的CT技术在早期也很难发现小的磨玻璃结节，众所周知西方白人群体中主要是实体瘤（磨玻璃极少），在如此多不利因素下，还能达到超出传统认知的生存率数据。

原文出处：

Claudia I Henschke,Rowena Yip,Dorith Shaham,et al.A 20-year Follow-up of the International Early Lung Cancer Action Program (I-ELCAP).DOI:10.1148/radiol.231988