8.4 条款，在整个体系中占据着举足轻重的地位。该条款聚焦于外部提供过程、产品和服务的控制，也就是企业如何对供应商及外部合作方进行管理。这一点对于企业而言至关重要，因为企业运营中涉及的原材料、零部件、服务等众多环节往往依赖外部供应。若外部提供的过程、产品或服务出现质量问题，极有可能像 “多米诺骨牌” 一样，对企业自身的生产、交付乃至品牌声誉造成连锁式的负面影响。因此，深入理解并严格遵循 8.4 条款的要求，是企业保障供应链稳定、产品质量可靠的重要前提。
审核中的核心关注点包括以下内容：
外部供方管控流程的合规性（供应商评审及记录）
审核人员需要着重检查企业对外部供方的管理流程是否紧密契合 8.4 条款的要求。这其中包括企业是否依据自身制定的评价与选择准则，严谨地筛选外部供方。例如，企业规定了对供应商的环保资质要求，在实际选择过程中是否严格审查相关证明文件。新供方引入时，审批流程是否完备，是否经过多部门的联合评估，以确保新供方具备满足企业需求的能力。
在与外部供方签订合同前，合同条款是否涵盖了产品或服务的质量标准、交付周期、违约责任等关键要素。当外部供方出现质量问题或交付延迟等情况时，企业是否依据既定的处理流程，及时采取措施，如要求供方整改、扣除违约金等，以此来验证企业对外部供方管控流程的合规性与有效性
2. 沟通与信息传递的有效性（沟通及监视）
组织与外部供方之间顺畅的信息沟通，是保障外部提供过程顺利进行的关键纽带。审核过程中，会审视双方在产品或服务要求变更时，信息传递是否及时、准确。比如，企业因市场需求调整了产品的某项技术参数，是否及时通知到相关供应商，且供应商是否确认并理解了变更内容。
日常业务往来中，是否建立了常态化的沟通机制，如定期的供应商会议、工作群沟通等。通过这些沟通方式，企业能否及时获取供方的生产进度、质量状况等信息，供方又能否及时反馈遇到的问题与困难。有效的沟通与信息传递，不仅能避免误解和延误，还能促进双方的协同合作，提高整体供应链的效率，这也是审核的重要关注点之一。
3. 验证活动的执行情况（验收标准及执行情况）企业对外部提供产品或服务的验证工作是否切实到位，是 8.4 条款审核的核心要点。审核人员会检查企业是否针对不同类型的外部提供产品，制定了明确的验证计划与方法。对于原材料，是否按照规定的检验标准与抽样方案进行检验，检验报告是否详细、准确，记录了检验的各项数据与结果。对于外部服务，如软件系统开发服务，是否在服务交付阶段进行了全面的验收测试，验收标准是否与合同约定一致。若发现外部提供产品或服务存在不合格情况，企业是否按照既定程序进行标识、隔离，并要求供方采取有效的纠正措施，同时跟踪验证纠正措施的实施效果，以此确保外部提供的产品或服务质量符合企业要求。
ISO 9001 8.4 条款的审核是对企业外部供方管理能力的全面检验，关乎企业供应链的稳定性与产品服务质量。通过明晰条款内容、做好充分审核准备、把握审核核心关注点、借鉴常见不符合项案例并落实实用建议，企业能有效提升自身在这方面的管理水平。审核人员应注重现场证据，评审审核发现，找出体系运行过程中存在的问题，帮助企业提升管理体系运行绩效。
