莫诺拉韦胶囊

是何方神圣？

— 科普 —

2023年1月6日，国家卫生健康委印发了《新冠病毒感染诊疗方案（试行第十版）》，在抗病毒治疗药物中，新加入了小分子抗病毒口服药物莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir），该药物也于2022年12月29日获批国家药品管理监督局进口注册，这意味着莫诺拉韦胶囊将在不久之后在中国上市并应用于临床。那莫诺拉韦胶囊到底是何方神圣呢？和最近炒得很热的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）又有什么区别呢？接下来让我们了解一下。

作用机制

莫诺拉韦作为一款口服小分子抗新冠药物，具有广谱抗病毒活性。该药可与新冠病毒的RNA聚合酶结合，在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，最终形成没有感染性的假病毒，从而起到抑制或清除病毒的作用。

适应症

用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠病毒感染。例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

用法及效果

空腹或随餐服用均可，800mg，每12小时口服一次，伴有进展为重症新冠病毒感染高风险因素的成人患者，在确诊及出现症状5天内尽快服用本品，连续服用5天。据国际权威医学杂志报道，莫诺拉韦能减少约50%的新冠病毒感染住院或死亡风险。

在特殊人群中的使用

1、妊娠期妇女：根据动物生殖研究，孕妇使用莫诺拉韦时可能会对胎儿造成潜在伤害，妊娠期女性避免使用。2、哺乳期妇女：莫诺拉韦的活性代谢产物（NHC）可分泌至母乳，因此不建议哺乳期女性使用。3、儿童：在大鼠中重复给药后观察到了骨和软骨毒性，莫诺拉韦可能影响骨和软骨生长，故不推荐儿童使用。4、肝肾功能不全患者：可正常使用，无需调整剂量。

莫诺拉韦与奈玛特韦片/利托那韦片的区别

通用名

莫诺拉韦胶囊

奈玛特韦片/利托那韦片

中国获批时间

2022年12月

2022年2月

作用机制

与新冠病毒的RNA聚合酶结合，抑制病毒复制

抑制新冠病毒的蛋白酶，阻止病毒复制增殖

临床试验数据

住院或死亡风险减少约50%

住院或死亡风险减少约89%

不良反应

腹泻、恶心、头晕、呕吐等

腹泻、味觉倒错、消化不良、呕吐等

特殊人群

不建议在妊娠期、哺乳期使用

儿童不推荐使用

不建议哺乳期内使用，妊娠期需评估重度肝、肾功能损伤患者不应使用

禁忌

对本品中任何成分过敏者禁用

对本品中任何成分过敏者禁用；

不得与哌替啶、雷诺嗪等药物联用

用药提醒

1、莫诺拉韦作为新冠治疗药物，不能用于预防新冠病毒感染。2、莫诺拉韦并不适合所有新冠患者，它适用于轻至中度新冠感染，伴有重症高风险因素的成人患者，且需经过医生评估后方可使用。感染早期及时使用能有效预防转为重症及死亡，因此要在确诊及出现症状5天内尽快服用。3、莫诺拉韦作为处方药物，要在正规的医疗机构开具药物处方，并在医生和药师指导下使用，不能擅自服药。

『本期指导专家』

郭新铭

副主任药师

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专家简介

中山大学附属第五医院药学部静脉用药调配中心主任，硕士。毕业于中山大学药剂学专业，从事医院药学PIVAS（即静脉药物配置中心）管理工作。

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文字 | 刘嘉茹 郭新铭

编辑 | 颜姣

审核 | 李方澜 颜姣

审核发布 | 孟晓军 向亚利 彭虹

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