(一)人口负增长数据
2023 年初,国家统计局公布的数据犹如一颗石子投入平静湖面,激起层层涟漪。我国去年出生人口 956 万,死亡人口 1041 万,人口总数首次出现自 1960 年后的负增长,减少 85 万。这一数据背后,隐藏着诸多复杂因素,不仅有生育意愿降低导致的 “能生而不想生” 现象,更有不孕症发病率升高引发的 “想生却生不出” 困境。
(二)不孕不育率攀升
据研究机构指出,中国育龄夫妇的不孕不育率从 1995 年的 3% 大幅提高到当前的 18% 左右,患者总人数超过 5000 万。这并非我国独有现象,世卫组织报告显示,全球约 17.5% 的成年人受不孕不育影响且呈增加趋势。
然而,科技与医疗技术的进步带来了希望,以试管婴儿为主的辅助生殖手段已助力世界增添超 800 万人口,而默克在其中扮演着极为关键的角色,超 500 万试管婴儿在其帮助下诞生。
不孕不育的历史认知与早期探索(一)古代文字记载
不孕不育并非现代才被察觉的问题,其踪迹可追溯至古代。早在战国时期,《春申君列传》就记载了楚国考烈王无子的故事,春申君虽多方寻觅宜子妇人,却仍未能解决子嗣问题,这是我国关于男性不育的早期文字记录。
(二)圣经中的故事
在西方,《圣经创世纪》也讲述了亚伯拉罕的妻子萨拉不孕的经历。萨拉意识到不孕不育可能源于男女双方,于是建议亚伯拉罕与使女同房,最终使女怀孕生下以实玛利。这一故事体现出当时人们对不孕不育成因已开始有初步的多元思考,不过此后数百年,治疗手段几乎停滞不前。
(三)现代医学初期尝试
直至文艺复兴后,现代医学蓬勃发展,人类对生育原理的认识逐渐清晰。18 世纪 70 年代,英国医学家约翰亨特进行了大胆尝试,他帮助一名患有下裂的男性患者通过体外取精并注射到妻子体内的方式成功受孕,这一体外取精方式为后来的人工授精奠定了基础,尽管与试管婴儿相比,人工授精成功率较低,不到 10%,略显 “碰运气”。
试管婴儿技术发展历程与默克贡献(一)卵子获取困境与促性腺激素登场
20 世纪 60 年代,致力于试管婴儿技术研究的罗伯特爱德华兹教授面临着卵子获取的难题,只能借助个人关系从妇科手术中获取卵子用于实验,这种方式难以应用于临床。此时,促性腺激素的研究成为关键。
1906 年,凯撒许兰诺成立药理研究所,30 余年后,科学家从女性尿液中提取出卵泡刺激素等关键物质。1950 年,默克雪兰诺将相关激素推向市场,但因学术界认知不足和绝经女性尿液收集困难,项目搁置。
卵子
(二)布鲁诺卢菲尔德的突破与激素应用
布鲁诺卢菲尔德为提高犹太人生育率投身促性腺激素研究,1954 年发现高岭土丙酮法可提纯激素,但面临尿液来源问题。他说服意大利绝经修女提供尿液,默克雪兰诺借此提取大量人绝经期促性腺激素。
1962 年,一位先天性无月经女士在激素刺激下成功怀孕生子,促性腺激素再次上市。不过,早期尿液提纯的激素纯度低、杂质多、计量难精确。1970 年,提纯技术发展使两种关键激素可分别提取,默克雪兰诺顺势研发出临床用药,推动试管婴儿技术进一步发展。
(三)试管婴儿成功案例与后续技术完善
1978 年,世界首例试管婴儿路易斯布朗在英国诞生,其母亲因输卵管堵塞不孕但排卵正常。此后,更多不孕不育夫妇看到希望。由于多数女性不孕源于排卵障碍,默克雪兰诺的促性腺激素作用凸显。然而,随着需求增长,尿源促性腺激素面临诸多问题,如来源、安全性、杂质等。
1988 年,默克雪兰诺通过 DNA 重组技术合成首个重组促性腺激素经典药物,具有安全、高效、便于大规模生产等优势。1992 年,瑞士双胞胎成为使用该药物诞生的首例试管婴儿,1995 年重组促性腺激素在欧盟上市,开启新篇章。
(四)排卵控制技术的发展
在促排卵过程中,早期约 1/3 患者会提前排卵,导致治疗失败,试管婴儿单次治疗活产率仅 10% 左右。1984 年,科学家确定激动剂方案应用,降低提前排卵风险;1991 年,拮抗剂应用于临床,缩短治疗时间并形成更优方案。
默克雪兰诺研制出首批人工合成拮抗剂药物,拮抗剂方案逐渐成为全球主流,成为现代生殖医学发展的第二个里程碑,使医生能精确控制排卵时间,大幅提高成功率,如今试管婴儿单次治疗妊娠率已达 30% 以上。
(五)黄体酮补充与全链路布局
在胚胎移植后,因促排卵药物导致人工周期缺乏黄体酮分泌,易引发先兆流产。最初采用黄体酮针剂,患者需频繁往返医院且有吸收不良等问题。1997 年,默克雪兰诺推出黄体酮凝胶,可在家自行使用,靶向作用于子宫,改善患者体验,至此默克雪兰诺打通辅助生殖全链路产品布局。
中国试管婴儿发展历程与默克的关联(一)早期艰难探索与成功案例
中国试管婴儿发展起步并不晚,但过程艰难。30 多年前,郑桂珍因双侧输卵管不通不孕,在北医三院张丽珠教授团队的努力下,通过开腹取卵、体外受精等方式,于 1988 年成功接生中国大陆首例试管婴儿郑萌珠。仅 3 个月后,湖南卢光琇教授团队也迎来罗优群的诞生。这两例成功案例为国内试管婴儿技术发展奠定基础,也让国人逐渐信任该技术,国家随后大力推动辅助生殖中心建设。
(二)默克产品引入与公益项目
自 20 世纪 90 年代起,雪兰诺将一系列治疗不孕症药物和理念引入中国,并陆续上市所有重组激素产品。2007 年与德国默克公司合并后,继续助力患者孕育生命。2011 年,为提高女性试管婴儿体验和便捷性,上市自我给药注射笔。
2014 年,默克雪兰诺与中国妇女发展基金会合作推出公益项目,为不孕不育女性及家庭提供药物和经济补贴,避免因经济原因放弃生育梦想。截至 2020 年底,国内辅助生殖中心数量众多,试管婴儿已成为常见辅助生殖手段,每 100 个新生儿中已有 3.7 个试管婴儿,默克在其中功不可没。
其在试管婴儿技术发展历程中的贡献,不仅为无数家庭带来希望,更推动了全球生殖医学的巨大进步,让人们在面对生育困境时有了更科学、更人性化的解决方案。
文章来源:十万个品牌故事