边缘区淋巴瘤（MZL）是一种相对低度的恶性肿瘤，属于非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种亚型。它发生在淋巴边缘区域，可以有多种亚型，包括黏膜相关淋巴组织结外边缘区b细胞淋巴瘤、结内边缘区b细胞淋巴瘤和脾边缘区淋巴瘤。

治疗边缘区淋巴瘤需要根据临床表现以及病症的分期，选择相应的治疗方法，通常包括手术治疗、放射治疗和化学治疗等。经相关研究表明，BTK抑制剂是b细胞淋巴样恶性肿瘤中最先进的靶向药物。

奥布替尼（Orelabrutinib）

2023年4月20日，奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，成为中国首个获批针对边缘区淋巴瘤（MZL）适应症的BTK抑制剂。

此外，奥布替尼（Orelabrutinib）已在中国获批多个适应症，分别用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者。另据了解，该药已于2021年底被纳入国家医保，为更多国内患者带来获益。

近日，《美国血液学杂志》发表了布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼（Orelabrutinib）治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者的临床研究结果。

该研究是一项在中国进行的2期、多中心、单组研究，既往接受过治疗的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者每天接受一次奥布替尼150 mg治疗。主要终点是独立审查委员会（IRC）评估的总体缓解率（ORR）。其他功效、安全性和药代动力学特征作为次要结果指标进行评估。

研究共入组111例患者，其中90例经中心病理复查确诊为边缘区淋巴瘤（MZL）患者，主要为粘膜相关淋巴组织结外边缘区淋巴瘤（MZL）（MALT，46.7%） 和节点边缘区淋巴瘤（MZL）（35.6%）。大多数患者已处于晚期疾病，其中IV期占75.6%。

中位随访24.3个月，总缓解率（ORR）为58.9%，92.2%的患者观察到肿瘤缩小。中位缓解持续时间（DoR）为34.3个月，中位无进展生存期（PFS）尚未达到。12个月的无进展生存（PFS）率为82.8%，总生存（OS）率为91.0%。

此外，奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）安全性良好。

参考资料：

1.Orelabrutinib for the treatment of relapsed or refractory marginal zone lymphoma: A phase 2, multicenter, open-label study From

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ajh.27064.

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