肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤，发病率和死亡率增长速度非常之快，对人群健康和生命造成了严重的威胁。非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%，其中约75%的患者发现时已处于中晚期。

EGFR突变存在于37-41%的亚洲非小细胞肺癌（NSCLC）患者中。具有特定EGFR外显子20插入突变（EGFR Exon 20ins）的患者目前预后较差，5年总生存率小于8%。传统的治疗方法并不针对这种特定的突变，而且观察到的对这些治疗的反应通常很差。

埃万妥单抗（Amivantamab）

新型EGFR和MET双特异性抗体——埃万妥单抗（Amivantamab）对EGFR Exon 20ins突变的患者在接受铂类化疗后进展时产生了稳健和持久的反应，并且具有可耐受的安全性。该药于2021年5月21日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，主要用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

EGFR和MET在肿瘤细胞中都扮演着重要的角色。EGFR是一种信号受体，当它结合到表皮生长因子时，会启动肿瘤细胞的生长和分裂。MET也是一种信号受体，可以促进肿瘤细胞的生长、迁移和侵袭。埃万妥单抗（Amivantamab）是一种全人源EGFR和MET双特异性抗体，可以同时抑制它们的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。

在一项多中心、开放标签、多队列临床试验CHRYSALIS（NCT02609776）中评估了埃万妥单抗（Amivantamab）在具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。

该研究纳入了81例在铂类化疗中或治疗后疾病进展的EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。患者接受埃万妥单抗1050 mg（对于患者基线体重<80 kg）或1400 mg（对于患者基线体重≥80 kg）每周一次，持续4周，然后每2周接受一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

主要疗效结果指标是根据盲法独立中央审查（BICR）评估的实体瘤疗效评估标准（RECIST v1.1）的客观缓解率（ORR）。另一个疗效结果指标是根据盲法独立中央审查（BICR）评估的反应持续时间（DOR）。

在疗效人群中，观察到3例确认完全缓解（CR）和29例部分缓解（PR）；根据BICR评估的客观缓解率（ORR）为40%；在数据截止时仍有15名响应者接受治疗，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，在第一次疾病评估时观察到75%的响应。

埃万妥单抗在EGFR Exon 20ins非小细胞肺癌患者中证明具有临床意义疗效。鉴于其良好的安全性，该药有可能作为单一疗法或联合疗法靶向其他EGFR驱动和/或MET驱动的肿瘤。

参考资料：

1.https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/1466c070-9f97-4fa4-a955-6a6b59981fb8/spl-doc?hl=Rybrevant.

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