肺癌是一种起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤。肺癌的形成可能与多种因素有关，如吸烟、空气污染、职业暴露等环境因素，以及遗传因素等。肺癌早期通常没有明显症状，因此很多患者往往在病情发展到晚期才被发现。

肺癌是一种非常常见且死亡率非常高的癌症。在I期肺癌患者中，手术治疗的五年生存率约为50-80%。随着病情的进展，生存率会逐渐降低。II期肺癌患者手术治疗的五年生存率约为30-50%，III期肺癌患者约为20-40%，IV期肺癌患者约为5-10%。

肺癌常见的基因突变包括EGFR基因突变、ALK基因突变、ROS1基因、RET基因、MET基因、BRAF基因以及NTRK融合形式的基因等。其中，EGFR基因突变是肺癌中比较常见的基因突变，主要形式包括19号外显子缺失突变和21号外显子L858点突变等。

针对EGFR基因突变的小分子抑制剂，如吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼等，可抑制该基因突变的活性，从而杀死癌细胞，达到治疗癌症的目的。针对EGFR基因突变的小分子抑制剂明显改善了肺癌的治疗效果，延长了患者的生存期，成为非小细胞肺癌治疗领域的重大突破。

奥希替尼（Osimertinib）

奥希替尼（Osimertinib）是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。在2023年9月11日国际肺癌研究协会（IASLC）2023年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上公布了奥希替尼辅助治疗III期临床研究FLAURA2的结果。结果显示，在局部晚期（IIIB-IIIC 期）或转移性（IV期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与奥希替尼单药治疗方案相比，奥希替尼联合化疗取得了具有显著统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善。

研究结果显示，与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗将疾病进展或死亡风险降低了38%。奥希替尼联合化疗组和奥希替尼单药组中位无进展生存期（PFS）分别为25.5个月和16.7个月，这意味着与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗将患者的中位无进展生存期（PFS）延长了8.8个月。

由盲态独立中央审查组（BICR）评估的中位无进展生存期（PFS）结果显示：奥希替尼联合化疗组和奥希替尼单药组中位无进展生存期（PFS）分别为29.4个月和19.9个月。与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗将患者的中位无进展生存期（PFS）延长了9.5个月。

安全性结果和因不良事件导致的停药率与既往研究数据一致。

在全球，存在着庞大的晚期肺癌患者群体，他们都在期待着新的治疗方案。我们期待奥希替尼联合化疗这种新的治疗方案能够早日为更多的晚期肺癌患者带来生存获益，包括确诊时即伴中枢神经系统转移的患者。

参考资料：

1.Tagrisso plus chemotherapy extended median progression-free survival by nearly 9 months in EGFR-mutated advanced lung cancer in FLAURA2 Phase III trial From

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/tagrisso-plus-chemotherapy-extended-median-progression-free-survival-by-nearly-9-months-in-egfr-mutated-advanced-lung-cancer-in-flaura2-phase-iii-trial.html.

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