产后抑郁症（PPD）是一种在女性产后出现的抑郁障碍，大多在生产后两周内出现。症状包括心情压抑、感情淡漠、不愿意和人交流、对日常生活和日后家庭生活缺乏信心、主动性下降、反应迟钝、注意力不集中等。如果治疗不及时或心理疏导不足，可能会导致自杀或杀婴行为，因此需要及早治疗和心理疏导。

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此前，临床中主要通过心理干预或者长效药物治疗，然而无论是采取哪种方式，起效都比较慢。此前获美国FDA批准的产后抑郁症治疗药物布瑞诺龙（Brexanolone）必须在医院静脉注射，这对许多女性来说是遥不可及的。因此，患有产后抑郁症的女性迫切需要针对产妇的起效快且安全性高的新型药物。

GABA系统是大脑和中枢神经系统（CNS）的主要抑制性信号通路，对调节中枢神经系统功能有重要作用。经研究发现，体内GABA水平较低与抑郁有关。而舒拉诺龙是一种神经活性类固醇γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体阳性别构调节剂，靶向的是负责情绪、唤醒、行为和认知等功能的大脑网络。

当地时间2023年8月4日，舒拉诺龙（Zuranolone）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人产后抑郁症（PPD）。舒拉诺龙的获批得到了两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究（ROBIN研究和SKYLARK研究）的支持。

ROBIN研究结果显示，使用舒拉诺龙治疗两周后，45%的患者达到缓解（HAMD-17≤7），而安慰剂组这一比例为23%；在第四周的随访结束时，接受舒拉诺龙治疗的患者中有53%达到缓解，而安慰剂组这一比例为30%。

SKYLARK研究结果显示，在治疗的第15天，舒拉诺龙组抑郁症状得到50%或以上改善的患者比例达57%，而安慰剂组则只有38%。在治疗的第45天，舒拉诺龙组抑郁症状得到50%或以上改善的患者比例达61.9%，而安慰剂组则为54.1%。这种改善在治疗第三天就已开始，并一直持续至第45天。

另外，舒拉诺龙总体耐受性良好，两项研究的安全性一致。舒拉诺龙可能导致胎儿损害，因此，女性应在服用舒拉诺龙期间和服用后一周内采取有效的避孕措施。

舒拉诺龙是首个获批治疗产后抑郁症的口服药物，可以在短短三天内改善症状。舒拉诺龙的获批，标志着目前产后抑郁症的治疗模式发生了重大变化。

参考资料：

1.FDA Approves First Oral Treatment for Postpartum Depression

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-treatment-postpartum-depression.

2.https://ajp.psychiatryonline.org/doi/10.1176/appi.ajp.20220785.

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