即使患者已经服药数月而没有出现任何不良反应,Copaxone 及其仿制药 Glatopa 也可能会导致过敏反应。

关键要点:
FDA 警告称,注射用 MS 药物 Copaxone 和 Glatopa(醋酸格拉替雷)可能会引起罕见的、甚至致命的过敏反应;
这些药物可能会导致过敏性休克,从而减慢或停止呼吸;
如果患者出现过敏症状,如喘息、呼吸困难或面部、嘴唇或喉咙肿胀,应寻求紧急治疗。
美国食品药品管理局(FDA)对多发性硬化症药物Copaxone(醋酸格拉替雷)及其仿制药Glatopa添加了所谓的“黑框”(“黑框警告”)警告,因为这种药物可能存在罕见但可能致命的过敏反应。
FDA 在声明中表示,自该药物批准以来,全球共有 82 名服用 Copaxone 的患者出现严重过敏反应(即过敏性休克) ,需要急诊室就诊或住院治疗,并有 6 人死亡。
克利夫兰诊所梅伦多发性硬化症中心的神经病学家Jeffrey Cohen 医学博士说:“与醋酸格拉替雷相关的过敏反应非常罕见,但可能危及生命,并且过敏反应可能在开始治疗后的任何时间发生。”
FDA 指出,Copaxone 于 1996 年首次获批用于治疗多发性硬化症,仅在美国,每年就有约 32,000 名患者服用此药。FDA 表示,与该药的使用频率相比,过敏反应病例似乎极低。
如何知道自己是否有严重的过敏反应?FDA 表示,如果多发性硬化症患者在服用醋酸格拉替雷后出现任何过敏症状,应立即前往急诊室或拨打 911 寻求医疗帮助。这些症状包括:
喘息或呼吸困难面部、嘴唇或喉咙肿胀麻疹严重皮疹FDA 指出,大多数出现与 Coxapone 或 Glatopa 相关的过敏反应的患者在注射药物后一小时内出现严重的过敏反应。
FDA 强调,过敏反应的早期症状可能类似于人们在服用 Copaxone 或 Glatopa 后或服用后几分钟内更常见的一些副作用。这些包括:
潮红或发热胸痛心跳加速焦虑呼吸困难或喉咙紧绷肿胀、皮疹、荨麻疹或瘙痒FDA 表示,醋酸格拉替雷的副作用通常会在 15 至 30 分钟内自行消失。
如果患者注射后出现副作用,且无法很快消除,或者症状变得更严重,就应该拨打 911,就像出现过敏性休克症状时一样。
治疗期间任何时候都可能发生严重过敏反应FDA 表示,在治疗期间的任何时候都可能出现对 Copaxone 或 Glatopa 的罕见严重过敏反应,即使患者已服用多剂药物而没有任何不适症状。
共有 19 名患者服用该药物超过一年,之后出现严重过敏反应。但其中一名患者在第一次服药后就出现过敏性休克并死亡。
FDA 表示,出现过敏反应的患者不应再次服用该药物。当出现较轻微的副作用时,应停止治疗,并在咨询医生后才能恢复治疗。
文章作者:Lisa Rapaport,《每日健康》
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