小细胞肺癌（SCLC）是肺癌的一种类型，在所有肺癌患者中的占比约为15%。它的癌细胞增殖速度非常快，而且早期易转移、易复发，患者总体生存期短，5年生存率仅为5%-10%，多数患者还会在初始治疗后出现复发及耐药的情况。

与非小细胞肺癌（NSCLC）治疗手段的快速发展相比，小细胞肺癌（SCLC）的新药研发不仅进展非常缓慢，失败比例还很高，以至于小细胞肺癌（SCLC）的治疗选择在过去30年没什么进展。在这样的背景下，2020年6月，卢比替定（lurbinectedin）获得美国FDA批准上市，给小细胞肺癌（SCLC）患者带来了新的希望。

卢比替定（lurbinectedin）一种新型RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者。它的作用机制为与DNA双螺旋结构上的小沟相结合，使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡，最终达到减少细胞增殖的效果。

卢比替定（lurbinectedin）的获批是基于II期临床试验B-005（NCT02454972）的结果，B-005（NCT02454972）是一项多中心、非盲、多组试验，评估卢比卡丁（lurbinectedin）单药治疗晚期或转移性实体瘤的疗效。该试验共纳入了105名在铂类化疗时/后，发生病情进展的小细胞肺癌（SCLC）患者，其中有57%（n=60）为敏感型，43%（n=45）为耐药型。入组患者接受卢比替定（lurbinectedin）（3.2 mg/m2）单药治疗，每3周静脉滴注一次，滴注时间为1小时。

研究结果显示，卢比替定（lurbinectedin）治疗复发小细胞肺癌（SCLC）患者的总缓解率（ORR）

为35.2%，中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月，中位总生存期（OS）为9.3个月。

其中60例铂敏感患者的整体缓解率（ORR）高达45%，中位缓解持续时间（DOR）为6.2个月，中位总生存期（OS）为11.9个月；45例铂耐药型患者的整体缓解率（ORR）为22.2%，中位DOR为4.7个月，中位总生存期（OS）为5个月。

据2020年世界肺癌大会上的报道显示，卢比替定（lurbinectedin）联合伊立替康（Irinotecan）用于一线治疗后复发的小细胞肺癌（SCLC），62%的患者肿瘤明显缩小或消失，如果加上肿瘤稳定不变的患者，则联合方案总体有效率预计可达到90%，这个数据令人十分惊喜。因此，联合治疗将可能成为卢比替定（lurbinectedin）未来的主要研究方向。

卢比替定（lurbinectedin）目前在国内还没有正式上市，因此想要使用这种药物的患者需要寻找国内专业的海外医药咨询机构获得购买渠道，药品直接邮寄到家。医伴旅是一家专业的医药咨询公司，它可以为患者提供海外就医咨询、医学顾问服务、药品渠道咨询等服务。如果您有需求，可以登陆医伴旅官网网站，联系客服咨询相关事宜。

参考资料：

1.治疗转移性小细胞肺癌新药：lurbinectedin-中国新药与临床杂志.

2.治疗小细胞肺癌新药———芦比替定( lurbinectedin)- 医药导报.

3.https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/213702s004lbl.pdf.

4.https://www.cancernetwork.com/view/serplulimab-granted-orphan-drug-designation-by-fda-in-sclc.

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