大家都知道“预期”是股市投资中较为重要的一部分,无论是价值投资者还是趋势投资者,由预期产生的投资择时都是躲不过去的一关。
对于医药行业来说,目前最大一个预期就是创新药的发展,与新药上游研发相关的医疗研发外包行业(CXO)在几年前就打好了头阵,现在终于轮到了下游。
但必须要明确的是,预期尚没有兑现业绩,我认为不仅要找寻创新药企的成长性,而且确定性也很重要。
今天我们从当前收入规模小的特点入手,一起来看看科创板的诸多创新药公司。
一、21家创新药企业平均年研发费用3.59亿元
因为较高的技术含量,创新药企的研发投入是实打实的高,比较典型的创新药企业百济神州一年研发费用已经达到了90多亿元,持续多年几十亿的投入才有了现在的局面。
所以对于创新药企业,研发费用投入是我们需要关注的首要指标。
研发费用投入较高,而创新药研发到上市贡献业绩需要时间,也就导致很多创新药企业在科创板上市,而且很多都是近一两年上市的公司。
(科创板创新药公司不完全统计)
目前来看,科创板的创新药公司大约有21家,平均每家企业2021年研发费用3.59亿元,但各企业研发费用投入水平明显不同,所以我们就来梳理一下,看看哪家企业更有潜力?
二、上市产品及在研管线是企业潜力的重要源泉
未来直接贡献业绩的研发管线(产品)是我们研究创新药企业需要深入关注的,由于21家创新药企业较多,我在梳理过后挑了几家代表公司,以下仅代表个人观点。
1、君实生物:研发实力靠高研发投入维持,但持续性有待考量
君实生物是这21家创新药企业中研发费用投入最多的公司,虽然目前营业收入排名前列,但其亏损幅度也是最大的。2022年预计其研发费用为23.64亿元左右,导致其亏损幅度持续扩大。
通过2021年年报、2022年半年报可知,目前君实生物的主要研发项目为特瑞普利单抗(PD-1单抗)、JS004(抗BTLA单抗)、VV116(新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物)、JS109(PARP抑制剂),其中特瑞普利单抗为主要研发投入项目,也是目前主要上市销售产品。
(截取自2022年君实生物半年报数据)
但根据对这几款药的了解,我认为在VV16,也就是新冠药失去超预期的基础上,包括特瑞普利单抗在内的已上市产品可能不会有太强的表现,除非“全球领先”的抗BTLA单抗等药物上市(目前此药物在国内处于II期临床)。
以特瑞普利单抗为例,且不说其在2019年上市后表现一般,最根本还在于PD-1市场非常卷,而特瑞普利单抗在国内没有太突出的表现,在国外地区的试验则进展较慢(或有一定竞争力,但存在不确定性)。
2、神州细胞:二梯队创新药企业,有望实现良性发展
神州细胞在上述公司中研发费用排名第二,市值也排名第二,不做过多评价,我们直接看管线。
目前来看,企业研发投入最高的项目SCT-I10A(PD-1单抗药物)、SCTA01(新冠疫苗)、SCT1000(14价HPV疫苗)等,不得不说,从管线上来看,神州细胞虽然布局了不少潜力赛道,但其赛道较卷,神州细胞的“跟随创新”(fast-follow)特征较为明显。
但企业2021年上市了国产首个重组凝血八因子药物,上市后直接被纳入国家医保目录,2022年迎来良好的放量周期,目前药监局官网仍显示为国产独家。并且目前有三款药(阿达木单抗、贝伐珠单抗、利珀妥单抗)已进行上述申请并受理,或将为公司研发实力提升做支撑。单抗类药物在我国的市场潜力不容小觑。
3、迈威生物:研发投入虽然高,但不太聚焦导致成果不突出
迈威生物目前的研发投入虽然高,但神州细胞的却用实际告诉我们预期好的药品不一定研发投入高,关键是竞争格局好(独家性)且有一定的市场需求。
所以对于迈威生物来说,虽然2023年企业或将有两款药物上市(9MW0311和 9MW0321,目前处于上市申请阶段),均为抗RANKL单抗,适用于不同的适应症,但或是因为迈威生物成立时间较短,加上企业研发投入较为分散,这两款药物均是生物仿制药(生物类似药),这个赛道不仅市场较小而且卷。
除此之外,企业也有阿达木单抗注射液管线(下图项目1),只不过是和君实生物合作研发,利润五五分成,将使产品盈利能力大打折扣。
(截取自2022年迈威生物半年报)
4、迪哲医药和百奥泰,都是高研发投入,市值却差了一半
这两家企业的对比比较鲜明,体现在一年研发投入相差不大,却因为走向了不同的赛道,目前市值差距较明显。
迪哲医药主要投入的研发管线具有“首创”特征,但百奥泰则以单抗类生物类似药为主要投入项目,包括阿达木单抗(已上市)、贝伐珠单抗、托珠单抗等。
由此可见,企业在研管线的潜力及预期或才是当下最重要的。
(截取自迪哲医药2022年半年报)
(截取自百奥泰2022年半年报)
5、艾力斯和微芯生物:成立时间较早,均有了创新成果
其次,我们挑两家研发费用规模中等的创新药公司,其中艾力斯是我通过医保谈判筛选出来的企业,微芯生物则是价投圈朋友提到的企业。值得一提的是,这两家公司的研发投入虽然不高,但成立时间均比较早,分别为2004年和2001年。
目前来看二者均实现了一定产研成果,其中艾力斯研发的用于非小细胞肺癌二线治疗、一线治疗的产品伏美替尼在最近几年上市,此药物为第三代EGFR抑制剂,艾力斯为两家国产企业之一,2023年一线治疗适应症纳入医保,有望快速放量;
此药品潜力可参考贝达药业的一代EGFR抑制剂埃克替尼,以及同类药品豪森药业的阿美替尼,有较大潜力。
微芯生物目前有两款上市产品,包括用于外周T淋巴瘤、乳腺癌的西达本胺和治疗2型糖尿病的西格列他钠,其中西格列他钠也是今年新纳入医保的产品,而且是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。但由于此次医保谈判降价68%,加上它本身价格较低(2.92元/片),放量预期可能要继续观察,其潜力可能不及西达本胺。
6、特宝生物和上海谊众:业绩表现突出,但主要依赖单一产品
特宝生物和上海谊众是我在业绩层面关注到的企业,而它们二者的年研发费用恰恰很低,2021年均不到1亿元,而上海谊众仅有1000多万元。我们就从它们的产品管线上看看它们的潜力。
对于特宝生物来说,一款2016年上市的创新药物派格宾持续放量,为企业贡献了业绩,其中派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b 注射液)是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,主要用于病毒性肝炎的治疗,根据药监局官网,目前此产品仍是独家,未来两年有望维持增长趋势。
除此之外,上海谊众主要是研发出了紫杉醇创新剂型,紫杉醇胶束而实现了业绩的增长,其中紫杉醇为治疗肿瘤疾病化疗的基石性药物,是目前市场上销量第一、最有效的抗肿瘤药物之一,而紫杉醇胶束剂型相比于其它剂型有着良好的疗效,此剂型目前上海谊众仍为独家。
但值得注意的是,此产品尚未进入医保,放量情况还需要观察。
三、总结一下
总的来看,经过对科创板诸多创新药企业的分析,首先我认为创新药行业的发展景气度是比较高的,很多企业的药物均迎来商业化阶段,因此有利于创新药企业的发展。而且虽然预期风险较大,但我认为在目前这个阶段,创新药企业普遍处于成长初期,整体估值或并不高。
当然,不同的因为企业产品管线不同,预期和潜力有着较大的区别,其中企业研发费用投入情况、企业成立时间以及关于产品的市场潜力、市场竞争格局、医保谈判或集采政策等都需要进行考量。