膀胱癌的发病率居中国男性泌尿生殖系统恶性肿瘤首位。初诊时约75%的原发膀胱癌属于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）是非肌层浸润性膀胱癌的主要治疗手段，术后复发率为50%～85%，其中30%～55%出现肿瘤进展。

膀胱灌注，是膀胱癌的重要治疗手段之一。医护人员通过导尿管将药物注入膀胱，药物在膀胱内保留一段时间，可以起到直接杀伤肿瘤细胞或诱导体内非特异性免疫反应，达到降低肿瘤复发和进展风险的作用。

卡介苗（BCG）是一种由减毒牛型结核分枝杆菌制成的疫苗，可诱导非特异性免疫反应，引起Thl细胞介导的免疫应答和抗肿瘤活性，从而降低肿瘤进展及复发风险。术后膀胱内灌注卡介苗（BCG）是经过大量临床验证的有效、安全的免疫治疗方案，可降低肿瘤复发率，提高患者生存率。

1976年，摩拉里斯医生首次将卡介苗直接注入膀胱治疗复发性浅表膀胱癌获得成功。这种治疗使疫苗和药物长时间与膀胱内壁接触，激活人体的免疫系统来夹攻癌细胞，且不会影响其他部位。

随后各国医生对用卡介苗治疗和预防表浅膀胱癌进行了大量临床观察和研究，结果表明，卡介苗灌注治疗术后残存膀胱癌的完全缓解率为50%～90%（平均70%），有效降低了膀胱癌复发率，推迟肿瘤复发和病情进展时间。

1990年卡介苗（BCG）被美国FDA批准用于膀胱灌注，它是世界上首个获批准的基于免疫反应的治疗药物。

治疗用卡介苗（BCG）膀胱灌注是世界范围内公认的适用于非肌层浸润性膀胱癌中、高危组的首选治疗方案，得到世界权威的几大指南，如欧洲EAU指南、美国NCCN指南、中国泌尿外科疾病诊断治疗指南的治疗推荐。

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