近年来，相信有不少朋友都听说过“降脂疫苗”这样一个概念。据说，这是一种每半年只需要注射一次的降脂针剂，并且，它的降胆固醇效果还比他汀更好。但是，实际使用过这种药物的高血脂患者却极少，一直以来，只有在少数地区的某些特定医院才有可能接触到这种药物。

不过好消息是，就在2023年8月下旬，众多的媒体都集中报道了：诺华中国宣布，其创新性降胆固醇药物【英克司兰钠注射液】（英文名【inclisiran】；也被称为【英克西兰】）正式获得了我国国家药监局的批准。

图片来源于网络

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这意味着，过不了多久，就会有越来越多的人可以真正接触到这种药物了。那么，这种“降脂疫苗”降低胆固醇的原理到底是什么？效果究竟如何？以及，是不是有了它，大家就真的可以“告别”他汀了呢？这篇文章就来详细回答这些问题。

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尽管，几乎没有多少人直接使用过【英克司兰】这种所谓“降脂疫苗”，但临床上，打过“降脂针”的患者却大有人在！

这里的“降脂针”主要指的是【依洛尤单抗】与【阿利西尤单抗】，这是两种通过抑制PCSK9来降低胆固醇的针剂。而事实上，【英克司兰】也同样是通过抑制PCSK9来实现降脂的。

目前，从降胆固醇的原理来看，药物作用的靶点主要有三类：

第一，抑制胆固醇“合成”，代表药物是他汀类；

第二，减少胆固醇“吸收”，代表药物有依折麦布/海博麦布；

第三，增加胆固醇“清除”，代表药物则是PCSK9抑制剂，也就是“降脂针”/“降脂疫苗”。

医学研究发现，在上述这三类靶点当中，通过抑制PCSK9来增加胆固醇的“清除”，可以提供最强的降胆固醇效果（让低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C下降50%以上）。这也就是为何新出现的“降脂针”或“降脂疫苗”都针对这一靶点来降低胆固醇。

但明明作用靶点一致，为何依洛尤单抗、阿利西尤单抗这样的“降脂针”却没能成为“降脂疫苗”呢？

原来，按照药物使用推荐，依洛尤单抗与阿利西尤单抗等“降脂针”一般每2-4周就得注射一次，这一频率远远高于英克司兰这种“降脂疫苗”的每半年注射一次。

而之所以会存在这样的差异，关键就在于这两类药物采取了不同的抑制技术：“降脂针”所采用的抑制PCSK9的技术叫做“单抗技术”，因此，它们都叫“XX单抗”；而“降脂疫苗”英克司兰则采用了“siRNA技术”，这种技术使得它抑制PCSK9的效果可以持续好几个月以上。

在了解了上述这些内容以后，相信英克司兰这种“降脂疫苗”也就不再显得那么神秘了。

它其实与依洛尤单抗和阿利西尤单抗的作用靶点一致，但所采取的技术不同，因此大大减少了注射频率；而在降脂效果上，它则与“降脂针”类似，都可以提供超过50%的低密度脂蛋白胆固醇降幅。要知道，医学指南推荐中国人群使用的【中等强度他汀】一般只能让低密度脂蛋白胆固醇下降约25%-50%。

《中国血脂管理指南（2023年）》

此前，英克司兰其实早在2020年就已经在欧洲药品管理局获得了上市批准，也于2021年被美国食品药品监督管理局批准上市。因此，它在全球范围内积累了不少的临床使用数据。

从目前已有的数据来看，其安全性和耐受性良好，主要的不良反应集中在与注射有关的局部反应。而同样作用于PCSK9这个靶点的“降脂针”，也被认为都是安全性较好的药物。

所以，作为一种安全性良好、降脂效果强且注射频率很低的药物，英克司兰的确值得高血脂患者的期待。

很多高血脂的患者在听说了英克司兰这种“降脂疫苗”的特性以后，都非常期待地认为：只要有了这种药物，那么，以后就不用再吃他汀了！毕竟，大家都很担心他汀可能带来的各种不良反应。但大家的理解真的对吗？

首先，根据诺华所发布的信息，英克司兰目前在我国被批准的适应症是【原发性高胆固醇血症（包括非家族性和杂合子型家族性）】或者【混合型血脂异常】，而具体情况主要有以下两种：

第一，在接受最大剂量的他汀类药物治疗以后，低密度脂蛋白胆固醇水平仍然没有达标的患者，可以在他汀的基础上联用英克司兰来帮助血脂达标；

第二，无法耐受他汀或者存在他汀禁忌症的患者，可以使用英克司兰替代他汀。

也就是说，除非属于完全无法耐受或者存在他汀使用禁忌的患者，否则，他汀类药物仍然应该作为降胆固醇治疗的首选药物。而英克司兰只不过是他汀类药物效力不足时，可以被拿来与他汀一起使用的药物之一。

究其原因，至少与以下这两点有关：

一，他汀类药物在心血管保护方面的证据最为丰富，而降血脂的最终目标其实是降低心血管事件的发生风险。不论是“降脂疫苗”还是“降脂针”，暂时都还没有足够的医学证据使它们的优先级排在他汀之前；

二，“降脂疫苗”或“降脂针”的降胆固醇效果过强，很多轻中度血脂异常的患者并不需要这么强的药效。很多时候，他汀的效果其实完全够用了。

总而言之，英克司兰这种“降脂疫苗”虽然特点与优势鲜明，但至少在现阶段，它还无法完全地替代他汀类药物。要论用药的优先级，他汀仍然是降胆固醇治疗的首选药物！

【参考文献】

1，中国血脂管理指南（2023年） 《中国循环杂志》 2023年3月 第38卷 第3期



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