28省耗材集采来袭，低于5折可中选

IVD领域再迎降价潮，这次不仅是试剂。

按组套采购竞价

降幅＞50%可复活

近日，安徽省医保局发布《二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》。

此次集采周期两年，品种包括肿瘤标志物检测产品十六项（化学发光法、流式荧光法、时间分辨免疫荧光法等）与甲状腺功能检测产品九项（化学发光法），联合检测试剂不纳入采购。具体如下：

相较安徽2023体外诊断集采联盟，此次覆盖范围更大，达到28省。其中，山东退出，北京、天津、上海、重庆四大直辖市进场，联盟地区医疗资源和消费水平将跨上新的台阶，集采议价的能力有望同步攀升。

具体包括：安徽省、北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、福建省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等。

两类产品分别按组套申报整体降幅，降幅=（项目人份最高有效申报价-企业项目人份报价）÷ 项目人份最高有效申报价 * 100%。

中选规则方面，拟中选规则一：同一竞价单元内根据有效申报企业数目及排名顺序确定拟中选企业；拟中选规则二：按拟中选规则一未能中选的企业，两类产品若整体申报降幅高于50%增补为拟中选企业，不受中选采购企业数量限制。按照拟中选规则一拟中选的企业，若B 、C组的拟中选价格高于同检测项目的A组平均拟中选价，企业需接受价格调平。

耗材、服务价格双降

肿瘤标志物市场大洗牌

肿瘤标志物可谓近期降价的热门品类。国家医保局开展的第二批医疗服务价格规范治理中，治理范围为10个肿瘤标志物类收费，与此次28省集采覆盖的肿瘤标志物检测产品有重合。

近日，国家医保局发布《常用肿瘤标志物检验降价在即规范收费助推癌症早诊早治》，介绍全国肿瘤标志物检验项目价格治理情况。

文中提到，在第二批医疗服务价格规范治理中，国家医保局结合不同地区价格比较和集采情况，提出了全国统一的预期目标价，普遍不高于50元每项，指导各省下调高价项目至预期目标价附近，具体价格水平可结合实际，上下浮动不超过10%。

截至12月2日，河北、内蒙古、吉林等17个省份已发文下调价格，比如胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定有的地方149元/项，有的地方只要40元/项，地区间价格差异显著，规范后各地价格均在50元附近，地区间价格将更加均衡。

此外，还有多项肿标检测项目在本轮价格治理迎来大幅降价。具体包括：男性常见的肿瘤标志物五项检测（涵盖甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原CA125、糖类抗原CA19-9、总前列腺特异抗原PSA）由原本的500元调至220元，糖类抗原单项费用由127元调至50元；一些地方神经元特异性烯醇化酶测定价格从108元调至50元，细胞角蛋白19片段测定价格从155元调至50元，诊断检查费用直接减少163元。

国家医保局明确，个别项目暂不具备大幅调价条件的，现阶段可适当从宽把握预期目标价，但需深入分析无法落实其他省份或医疗机构可执行预期目标价的原因，并结合其他省份执行情况，引导医疗机构主动参与试剂集采，降低采购成本后调整到位。

当下，医疗服务价格治理将倒逼价格不合理耗材降价，集采和医疗服务价格治理将以什么姿态协同？昨日国家医保局、国家卫健委发布的《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》给出了答案。

文件明确，在医疗服务价格项目外单独收费的耗材，集采挤出虚高价格水分后，与该耗材紧密关联的手术治疗类项目应当优先纳入当年调价评估范围，必要时实施专项调整，现行价格低于周边地区或全国中位价格的加快实施调整。

近年来，作为免疫诊断中市场规模最大的板块之一，肿瘤标志物检验的临床价值被广泛认可，其市场潜力也开始加速释放。根据智研咨询数据，2023年中国肿瘤标志物诊断试剂盒市场规模达23.31亿元，同比增长9.28%。