FDA批准首个用于产后抑郁症的口服疗法

医来说 2023-08-08 17:10:36

2023年8月4日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个产后抑郁症的口服治疗方法。该药通用名为:zuranolone,商品名为:Zurzuvae,每天口服一次,由Sage Therapeutics和Biogen生产。

产后抑郁症是一种在分娩后或怀孕后期发作的严重抑郁症,在分娩后的几周或几个月内,影响着约15%的女性。

FDA药物评估与研究中心精神科主任Tiffany Farchione博士表示:“患上产后抑郁症的女性往往存在极端情绪,有时甚至可以致命,对于她们来说,能够有一种对症的口服药物,绝对是有益的。”

该口服药只需服用两周,Sage Therapeutics和Biogen公司表示,许多患者开始迅速好转。

纽约范斯坦医学研究院行为科学研究所教授Kristina Deligiannidis博士表示:“最快第三天,相关患者的抑郁症就开始迅速好转。”

产后抑郁症有可能会很严重,对一些女性来说可能会持续数月甚至数年。

Deligiannidis博士表示:“产后抑郁症不是情绪低落,不是产后影响心情的短暂激素正常波动,不会自行消失。”

在此之前,唯一被批准用于治疗产后抑郁症的药物也是来自Sage Therapeutics,通用名为:brexanolone,商品名为:Zulresso,只能通过静脉输液给药,2019年获得FDA批准,是首个专门针对产后抑郁症的治疗方法。

Sage和Biogen表示,与brexanolone类似,zuranolone是一种快速起效的类固醇,可以与大脑中的GABA受体结合,有效重置抑郁症患者释放的神经递质。

“在抑郁症患者中,zuranolone有助于快速重新平衡失调的神经元网络,帮助恢复大脑功能。zuranolone靶向负责情绪、觉醒、行为和认知等功能的大脑网络。”

该药的标签上会有一个黑框警告,患者在服用该药后12小时内不得驾驶或操作机器。FDA表示,该药最常见的副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、普通感冒和尿路感染,存在产生自杀念头的风险。该药物可能会对胎儿造成伤害,因此,服用该药物的女性应采取避孕措施。

产后抑郁症症状

梅奥诊所总结的产后抑郁症的症状包括:

·情绪低落或情绪剧烈波动。

·一直哭泣。

·难以与宝宝建立联系。

·疏离家人和朋友。

·食欲不振。

·失眠或过度睡眠。

·极度疲劳。

·对过去喜欢的活动失去兴趣。

·强烈的烦躁或愤怒。

·绝望或感觉没有价值、羞耻、内疚或缺乏信心。

·无法清晰思考、集中注意力或做出决策。

·产生伤害自己或孩子的想法。

·反复出现死亡或自杀念头。

出处:

[1]CBS新闻

[2]今日美国(USA TODAY)

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