非小细胞肺癌（NSCLC）是一种肺恶性肿瘤性疾病，包括腺癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌、大细胞癌及肉瘤样癌等亚型，这些亚型的病理学特征与小细胞肺癌不同。发病原因尚未完全明确，但可能与吸烟、电离辐射、空气污染、遗传等因素有关。吸烟是肺癌的主要危险因素，特别是对于非小细胞肺癌。

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如果能在早期发现并治疗非小细胞肺癌，通常可以获得较好的预后。然而，在肺部没有丰富的痛觉神经，因此患者在早期可能没有明显的症状，随着病情的发展，可能会出现咳嗽、胸部疼痛等轻微症状。

目前针对非小细胞肺癌的治疗方案主要包括手术、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等。其中，非小细胞肺癌的靶向药物研发是一个非常活跃的领域。根据2022年第5版非小细胞肺癌NCCN指南推荐，非小细胞肺癌患者应检测的靶点包括EGFR、KRAS、ALK、ROS1、BRAF、NTRK、MET、RET、HER2及PD-L1。

这些靶点的突变可能导致肺癌的发生和进展，而检测这些靶点可以帮助医生确定适合患者的治疗方案和预测患者的预后。目前已经有一些药物获批用于治疗这些靶点，如EGFR抑制剂、ALK抑制剂等。这些药物可以抑制肺癌细胞的生长和扩散，延长患者的生存期。

伊鲁阿克（WX-0593）

伊鲁阿克（WX-0593）是新一代的ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。据中国国家药监局（NMPA）官网公示，伊鲁阿克已于2023年06月28日获批上市，用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

INSPIRE研究 结果

伊鲁阿克的获批基于INSPIRE研究（NCT04632758）的积极结果，至中期分析数据截止日期2022年11月13日，伊鲁阿克组与克唑替尼组的中位随访时间分别为23.98个月和24.54个月。

结果显示，伊鲁阿克组和克唑替尼组的中位无进展生存期（PFS）分别为27.70个月和14.62个月。由此可见，与克唑替尼组相比，伊鲁阿克组患者的无进展生存期（PFS）明显改善，客观缓解率（ORR）和颅内客观缓解率（iORR）更高。

目前，伊鲁阿克一线治疗ALK阳性、晚期非小细胞肺癌患者的新药上市申请已经递交并获国家药品监督管理局药品审评中心受理，对于这类患者来说，伊鲁阿克有望成为一种新的、安全有效的治疗选择。

参考资料：

1.Y. Shi, J. Chen, R. Yang, et al. A Randomized, Phase 3 Study of Iruplinalkib (WX-0593) vs Crizotinib in Locally Advanced or Metastatic ALK+ Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC). 2023 WCLC. OA03.05.

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