半年打一次、药效强、副作用少…“降脂针”真有传说中那么好?

鸟儿评健康 2023-12-23 09:51:08

在现代社会当中,“高胆固醇”已经成为了一种非常普遍的健康问题。

过去,大家主要习惯于通过使用他汀、依折麦布或血脂康等口服药来应对。而如今,有越来越多的人都了解到还有“降脂针”(PCSK9抑制剂)这样一种新的选择。

很多人听说,“降脂针”虽然得通过皮下注射来给药,但只需要每半年打一次;在药效方面,“降脂针”是目前最强的;并且,它远没有他汀那么多的不良反应……因此,对这种药物产生了极大的兴趣与期待!

那么,有关“降脂针”的这些传说究竟是不是真的?我们应该如何客观、科学地认识这类药物?以及,到底哪些情况下真的需要使用呢?这篇文章就给大家仔细说一说。

并不是所有“降脂针” 都只用半年打一次

每当说起“降脂针”,很多人的第一反应就是:是不是那种“每半年只用打一次”的针?

事实上,当前临床上正在使用的“降脂针”并不只有一种,它包括了采用【单抗技术】的“降脂针”,比如依洛尤单抗、阿利西尤单抗与托莱西单抗;以及,采用【siRNA技术】的“降脂针”---英克司兰。

在这其中,仅仅只有英克司兰这一种“降脂针”可以实现“每半年注射一次”;而剩下的阿利西尤单抗一般需要每2周注射一次、依洛尤单抗最长每4周注射一次、托莱希单抗则最长每6周注射一次。

也就是说,并不是所有的“降脂针”都只用每半年注射一次!这种每半年注射一次的,其实特指“英克司兰”这一种药物。而剩下的几种“降脂针”都是最长每几周时间就需要注射一次的。

当前,临床上真正应用得比较多的,其实是依洛尤单抗与阿利西尤单抗这两种“降脂针”。因为,它们上市时间比较早,经历了多轮的降价且已进入医保报销体系,在总体使用成本上具有很大的优势。而尽管英克司兰只需要每半年注射一次,但其价格昂贵且暂时还未进入医保。

降胆固醇效果很强 但并非“首选”药物

有关“降脂针”的另一个说法是:它是目前降胆固醇效果最好的药物。

一般而言,医学上评估某一种药物降胆固醇的效力,主要看的是它能让低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C的水平下降多少。

比方说,下面这张表格就总结了:各类常用的“中等强度”他汀类药物(包括血脂康)一般只能让低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C的水平下降25%-50%。虽然,“高强度”的阿托伐他汀与瑞舒伐他汀可以让低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C的水平下降超过50%,但是,中国人群由于多半难以耐受,所以一般不会用到这个剂量。也就是说,常规剂量的他汀与血脂康,一般很难让低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C下降超过50%。

2023版《中国血脂管理指南》

而相较于他汀,依折麦布/海博麦布这类药物在单独使用的时候往往降胆固醇效力会更弱一些(不超过25%的降幅)。

那么,“降脂针”究竟可以让低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C下降多少呢?

2023最新版《中国血脂管理指南》有专门提到:依洛尤单抗和阿利西尤单抗可以让低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C平均下降约50%~70%!

2023版《中国血脂管理指南》

而2023年在欧洲心脏病学年会上公布的,有关英克司兰迄今为止最大型的临床研究ORION-8则是证明:英克司兰可以长久且平稳地维持低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C的降幅在50%以上。

也就是说,不论哪种“降脂针”,在单独使用的时候都可以让低密度脂蛋白胆固醇的降幅超过50%。而这是单独使用常规剂量的他汀、血脂康以及依折麦布等口服药物无法实现的。从这个角度来看,“降脂针”在降胆固醇效果上的确是更强一些。

但是,效果强≠一定好!

并不是每一个高血脂患者都需要那么强的降脂效果。并且,我们降胆固醇的最终目的其实是要“保护”心血管,而在“保护”心血管方面,他汀毫无疑问拥有更为确切的临床证据。

因此,尽管“降脂针”的降胆固醇效果明显更强,但2023版《中国血脂管理指南》却特别强调:中等强度的他汀类药物才是中国人群降脂治疗的“首选”策略。

2023版《中国血脂管理指南》

安全性或具有一定优势

虽然,他汀在心血管保护方面的临床证据最为充分,但是,也的确有不少患者抱怨在服用他汀以后出现了各种不良反应。而从目前已有的经验来看,“降脂针”在这方面或许具有一定的优势。

不论是药物说明书还是医学指南当中所提及的,目前,“降脂针”所暴露出的最常见不良反应主要集中在两个方面:

其一,与皮下注射有关的局部反应,比如发痒、疼痛、淤青、红斑等等;

其二,在用药期间可能出现鼻咽炎、上呼吸道感染甚至肠胃炎等流感样症状。

而肝酶升高、肌肉不适、血糖异常等他汀相关的常见不良反应,则很少出现于单独使用“降脂针”的患者身上。并且,当“降脂针”与他汀一同使用的时候,“降脂针”也不会额外增加他汀相关不良反应的发生风险。

不过,客观来说,“降脂针”毕竟是比他汀更晚才出现的“新药”,在临床使用经验的积累上远远不如他汀。在未来,随着使用经验的不断积累,不好说会不会暴露出新的安全性问题。所以,只能说,在现阶段,安全性可以算作这类药物的一个优势。

三种情况 可使用“降脂针”

综合上面所提供的信息,我们可以大致得到两个主要印象:

一,他汀降胆固醇效果适中、不良反应虽常被诟病,但它依然是降胆固醇治疗的“首选”药物;

二,“降脂针”降胆固醇的效果很强、安全性暂时具有一定优势,但它并非降胆固醇的“首选”药物,并且,也不是所有的“降脂针”都只用半年注射一次。

而基于这两个印象,可以进一步总结出三种真正适合使用“降脂针”的情况:

第一,无法耐受他汀,反复出现他汀相关不良反应的患者,可以考虑使用“降脂针”替代他汀;

第二,使用他汀、依折麦布等口服药,无法让低密度脂蛋白胆固醇达标的患者,可以在这些口服药的基础上增加“降脂针”。冠心病、脑卒中的患者就是如此,他们往往需要把低密度脂蛋白胆固醇水平降得很低,而单用他汀无法办到,因此,常常得加上“降脂针”;

第三,平时的确做不到天天服药(依从性差),因为经常漏服药物而导致血脂指标得不到控制的患者,可以考虑使用每半年注射一次的英克司兰。但在做出这种选择的同时,也需要为此而承担比较高昂的费用。

而对于那些平时吃他汀就可以把血脂给控制好,并且,也没有出现任何不良反应的患者来说,大家则完全没有必要总想着去把他汀给换成“降脂针”!

【参考文献】

1,中国血脂管理指南(2023年) 《中国循环杂志》 2023年3月 第38卷 第3期

2,动脉粥样硬化性心血管疾病患者降胆固醇药物治疗管理专家共识 《临床药物治疗杂志》 2023年2月 第21卷 第2期



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