2024年2月16日，Iovance Biotherapeutics公司宣布，FDA加速批准肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi（lifileucel）上市，成为全球首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法。

TIL，全称是“肿瘤浸润淋巴细胞治疗”，也就是大家经常说的“细胞疗法”。

这个曾在癌症治疗领域的大火的疗法，让癌症晚期、全身扩散，生存期仅剩不到1年的患者治疗后完全缓解，实现无癌状态。

新英格兰杂志（NEJM）曾发表过一个案例：

49岁的Celine Ryan不幸被确诊为3期结肠癌，在经历了标准治疗后，复查肺部检查仍出了大量转移灶。幸运的是，Celine在成功入组TIL疗法的临床试验，接受回输免疫细胞后，她的肿瘤病灶开始逐渐缩小，十个多月后，肺上的7个转移病灶竟然全部消失了！ 这是新型免疫疗法带来的又一例奇迹。

患有晚期肝内胆管癌患者Melinda，经历和Celine如出一辙：

作为恶性程度极高，治疗手段非常有限的恶性癌症，Melinda在接受了手术、化疗后，肿瘤还是不断进展，后来她全身多处发生扩散，医生为Melinda输注两次T细胞后，Melinda的肺部和肝脏肿瘤开始明显缩小。几年后，Melinda又接受了PD-1免疫药物帕博丽珠单抗治疗，肿瘤继续缩小，直到她体内再没有任何活动肿瘤的迹象。

Melinda距离发现胆管癌，已生存超过15年，这简直是一个奇迹！

TIL疗法为什么这么厉害？

TIL疗法，本质上是免疫疗法，免疫疗法抗癌原理就一句话：激活免疫系统，帮助免疫细胞杀死癌细胞。

与传统的放疗、化疗和外科不同的是，免疫治疗不直接攻击肿瘤细胞，而是增强患者自身的抗肿瘤免疫能力来治疗肿瘤，疗效相对来说更持久，更个性化，在肿瘤复发转移的预防方面，优势明显。

目前，免疫治疗已经发展出多种形式：免疫检查点抑制剂（PD-1/L1)、溶瘤病毒、细胞免疫细胞治疗（CAR-T）、癌症疫苗......

比如，一直比较火的PD-1、PD-L1免疫治疗，主要原理就是解救被癌细胞劫持的免疫细胞，让免疫细胞恢复识别和杀死癌细胞的能力。

比如，溶瘤病毒的“以毒攻毒”，使用天然或经过基因修饰的病毒特异性感染和裂解肿瘤细胞，不损伤正常细胞。除了直接溶瘤外，溶瘤病毒还可诱导免疫原性细胞死亡，促进抗肿瘤免疫等优势，毒性反应很少与其他肿瘤治疗药物重叠，有可耐受的安全性。

再比如，当年凭借“120万一针，消除癌细胞”闻名的CAR-T疗法，主要原理是提取患者免疫细胞，然后用基因工程技术给免疫细胞安装上癌细胞的“导航仪”，回输患者体内杀死癌细胞，当年在血液肿瘤中可谓是风光无限，但是到了实体瘤，效果就没那么明显了。

TIL疗法的出现解决了CAR-T疗法长期难以彻底解决的实体瘤难题，TIL疗法的T细胞更适应实体瘤复杂的肿瘤微环境，甚至具有“归巢”效应，能在输注进患者体内后迅速到达靶器官。

目前PD-1、PD-L1的治疗已经在国内各大医院几乎都可以使用，但是，CAR-T、溶瘤病毒、TIL细胞疗法等这些后来居上的治疗目前并未上市。

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