针对高脂血症这一常见且危害严重的健康问题，新型治疗手段“血脂疫苗”应运而生。

据悉，这种疫苗每年仅需注射两次，为患者提供了更为便捷，高效的降脂途径。“血脂疫苗”真的有那么神奇吗？

高血脂是比较常见且危害严重的慢性疾病，一直是临床关注的焦点，该疾病不仅增加了心血管疾病的风险，还可能引发一系列急性并发症发生。

为了更有效地控制血脂水平，减少相关疾病的发生，科学家们不断探索新的治疗方法。

近年来，“血脂疫苗”作为一种创新的治疗手段，逐渐进入人们的视野，为患者带来了新的希望。

“血脂疫苗”这一名称可能会让人误以为它是一种预防疾病的疫苗，但实际上它并非传统意义上的疫苗，而是一种通过改变血脂代谢来降低血脂水平的新型治疗药物。

这种药物也被称为PCSK9抑制剂，主要通过皮下注射的方式使用，血脂疫苗的开发源于对高血脂症病理机制的深入理解，特别是针对高低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平，这是心血管疾病的重要危险因素。

血脂疫苗的开发和启用经历了漫长的研究过程，目前市场上主要有两大类血脂疫苗，一类是PCSK9单克隆抗体，还有一类是PCSK9的新型小干扰RNA（siRNA），这两种其实都是针对PCSK9这一靶点的降脂药物。

新型小干扰RNA（siRNA）首例创新注射药物，它可以降低肝细胞内合成胆固醇的酶，这就阻断了肝细胞合成胆固醇，进一步降低水平。

这一过程减少了PCSK9对LDL受体的降解，进而增加了LDL受体的数量，促进了LDL-C从血液中的清除。

临床试验结果显示新型小干扰RNA，能有效降低“坏胆固醇”水平达60%，而每年只需注射2次，同时使高密度脂蛋白胆固醇水平升高，这一显著的降脂效果使其成为高血脂治疗的新选择。

特别是对于大剂量强效他汀治疗后LDL-C仍不能达标的极高危心血管患者，或者他汀类药物不能耐受的患者来说，该注射剂或许是一个更好的选择。

PCSK9单克隆抗体也是以PCSK9为关键靶点为靶向。它们经由不同机制对PCSK9的活性或者表达予以抑制，进而使血浆LDL - C水平降低。这两种药物在高血脂和心血管疾病的治疗中具有无限可能。

目前这两大类血脂疫苗都已经在中国上市和启用。

一种名为英克司兰（Inclisiran）的siRNA疗法PCSK9抑制剂，国家药监局于2023年8月22日正式批准英克司兰在中国上市，目前的用法是皮下注射，每年只需注射两次即可。

目前已有多种PCSK9单克隆抗体药物上市，如阿利西尤单抗（alirocumab）和依洛尤单抗（evolocumab）等。这些药物通过皮下注射的方式给药，通常每两周或每个月注射一次，具有长效性和便捷性的优势。

而英克司兰每年只需注射两次就能达到治疗效果，那么这种方便的“疫苗”适合哪些人呢？

“血脂疫苗”英克司兰（Inclisiran）每年仅需注射2次，其独特的给药方式大大提高了患者的用药依从性和生活质量，我们具体了解一下哪些人适用。

1）已经患有心血管疾病且LDL-C水平仍然较高的患者

心血管疾病患者，尤其是那些已经确诊并接受治疗，但LDL-C水平仍然较高的患者，是英克司兰的主要适用人群之一。

这部分患者因罹患心血管疾病，面临着较高的复发与进展风险。

通过接种英克司兰，可以进一步降低LDL-C水平，减少心血管疾病的风险。

2）原发性高胆固醇血症或混合型患者

原发性高胆固醇血症，乃因遗传或环境因素致使血液中胆固醇水平升高而引发的疾病。

这类患者往往对饮食控制和传统降脂药物的反应不佳，因此是英克司兰的潜在适用人群。

而且，混合型血脂异常患者，即同时患有高胆固醇和高甘油三酯血症者，亦可通过接种英克司兰降低血脂水平，改善血脂状况。

3）他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者

他汀类药物是目前临床上最常用的降脂药物之一，但部分患者由于各种原因，如肝功能异常，肌肉疼痛等对他汀类药物不耐受或禁忌使用。

这部分患者面临着降脂治疗的选择困境，英克司兰作为一种新型降脂药物，为他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者提供了新的治疗选择。

通过接种英克司兰，这些患者可以在不增加不良反应风险的情况下实现降脂目标。

4）家族性高胆固醇血症患者

这部分患者常常面临较高的心血管疾病风险，而传统降脂药物的治疗效果欠佳。

家族性高胆固醇血症患者，或许存在LDL - C受体功能缺陷或数量匮乏的状况，致使LDL - C难以被有效清除。英克司兰解决此问题的方式为：增加LDL - C受体的再循环，且提升其在肝细胞表面的表达。

通过接种英克司兰，这些患者可以降低LDL-C水平，减少心血管疾病的风险。

5）血脂达标但仍有心血管事件风险的患者

部分患者虽然通过药物治疗使血脂水平达到了正常范围，但仍然存在着较高的心血管事件风险。对于这部分患者，接种英克司兰可以进一步降低心血管事件的风险，提高生活质量。部分患者在接受传统降脂药物治疗后，虽然血脂水平有所降低，但仍然未能达到理想的降脂效果也可以使用该药物。

在接种英克司兰之前，患者需要进行全面的身体检查和评估，包括血脂水平，肝肾功能，心脏状况等。接种英克司兰后注意留观，以保障患者的安全并确保疗效。

除了药物治疗外，患者还需要注意生活习惯的调整，包括饮食控制，适量运动等。这些措施有助于患者更为有效地控制血脂水平，进而提升治疗效果。

英克司兰每年仅需注射两次，这一特性极大地提升了患者的用药依从性，进而改善了患者的生活质量。尽管英克司兰在临床试验中表现出良好的安全性，但长期使用的安全性仍需进一步观察和研究。

其价格偏高，或许会给患者造成一定的经济负担。许多患者会有疑惑，“血脂疫苗”又便利又长效，是否可以代替传统降脂药物。

“血脂疫苗”，作为一种新型的治疗手段，在降低血脂，预防心血管疾病方面展现出了巨大的潜力。虽“血脂疫苗”疗效卓著，然而于现行医疗实践中，其全然取代他汀类药物之举却难以达成。

1.作用机制与适用范围的差异

“血脂疫苗”主要通过抑制PCSK9的活性来降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，PCSK9是一种能够降低肝细胞表面LDL-C受体数量的蛋白，而LDL-C受体是清除血液中LDL-C的关键。他汀类药物的作用机制更为广泛。

它们不仅抑制胆固醇的合成，还具有一定的抗炎，抗氧化作用，能够全面改善血管内皮功能，减少心血管事件的发生。对于某些伴有炎症或氧化应激的心血管疾病患者，他汀类药物可能更为适用。对于部分伴有炎症或者氧化应激状况的心血管疾病患者而言，他汀类药物或许更为适用。

2.临床数据与长期疗效的不确定性

尽管“血脂疫苗”在短期临床试验中展现出了显著的降脂效果，但其长期疗效和安全性仍有待进一步验证。相比之下，他汀类药物已经经过了数十年的临床应用和广泛研究，其长期疗效和安全性得到了充分证实。

由于“血脂疫苗”是一种新型药物，其长期应用是否会导致耐药性，免疫原性或其他未知的不良反应，目前尚不清楚。在缺乏长期临床数据支持的情况下，医生可能更倾向于使用经过充分验证的他汀类药物。

3.成本效益比的考量

“血脂疫苗”的研发和生产成本较高，导致其市场售价相对较高。

对大多数患者来说，长期接受“血脂疫苗”治疗或许会造成较重的经济负担。相比之下，他汀类药物的生产工艺成熟，市场供应充足，价格相对较低，更适合作为长期治疗的选择。就成本效益比而言，“血脂疫苗”或许难以彻底取代他汀类药物。

4.患者个体差异与用药选择

每个患者的身体状况，疾病类型和严重程度都存在差异，这导致他们在用药选择上需要个体化考虑。对于某些患者而言，“血脂疫苗”可能更为适合，因为它能够提供更显著的降脂效果，且不良反应相对较少。

部分患者可能对他汀类药物或“血脂疫苗”存在过敏反应或不耐受情况，这也需要在用药选择上进行个体化考虑，所以，尽管“血脂疫苗”有着显著的降脂成效，然而在当下的医疗实践中，它并不能全然取代他汀类药物。

英克司兰作为一种新型降脂药物，以其每年仅需注射2次的便利性和显著的降脂效果，为高血脂患者提供了新的治疗选择。通过合理的使用和调整，相信患者能够在医生的指导下实现更好的降脂效果和生活质量。

[1]《血脂正常他汀能停药吗？2种情况不能停！》.医学界临床药学频道 2021-11-20

[2]《[科普]服用他汀出现这3种情况时，需要马上停药！》.上海药监 2022-10-21