一，关于恩替卡韦患者关心的几个问题
根据世界卫生组织发布的《2017年全球肝炎报告》数据显示：全球约有2.57亿人患有乙肝。而中国慢性乙肝病毒携带者约有1.2亿人，慢性乙肝患者约有3000万人。无论是在国内还是国外的乙肝治疗指南里：恩替卡韦、替诺福韦和替诺福韦艾拉酚胺（目前国内已上市），都是乙肝治疗的一线用药。而恩替卡韦无论是在既往的临床试验，还是真实的世界治疗中皆有广泛的使用，所以是目前乙肝患者最长的抗病毒用药之一。虽然恩替卡韦于2005年11月在国内上市，在国内使用经验已超过13年，但依旧有部分患者存在使用方法的错误，或者在使用过程中出现一些疑问。下面整理了几个关于恩替卡韦患者比较关心的问题：
患者：我使用恩替卡韦一年多了，乙肝病毒（HBV DNA）在前期是有下降的，但是最近一次检查病毒量只是下降一点点，还没有转阴呢？
医有我伴：乙肝患者使用恩替卡韦类抗病毒用药48-52周（1年）乙肝病毒转阴情况有所改善，若您使用了1年以上，病毒量虽有下降，但依旧未转阴者，可能与以下因素有关：
1、 用药依从性不佳：恩替卡韦类抗病毒用药是需要每天一次，每次一片（0.5mg）。但在接触到的部分患者可能做不到，会经常忘记服药。其实这是非常不好的习惯，抗病毒用药需要定时服用，忘记服用药物不仅不利于乙肝病毒的控制，还可能会增大耐药率。
2、 用法不正确：在恩替卡韦的说明书上是明确写着“本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）”。打个比方，假如8点钟吃早餐，那至少要等到10点钟才能服用药物，然后至少要12点钟后才能吃午饭。在日常与患者的接触中，发现有不少患者的用法是错误的。虽然他们都知道医生有告知需空腹服用，但是往往对空腹的定义理解错误，认为饭后半小时或饭前半小时就可以服用了。其实这样的服用方式是错误的，恩替卡韦跟其他的核苷酸抗病毒药物的用法不一样（例如拉米夫定、阿德福韦酯、替诺福韦等），恩替卡韦要求空腹服用。主要是因为食物不仅会使恩替卡韦的吸收轻微延迟，还会使药物的吸收受到影响。所以建议患者可在睡前半小时（或睡前空腹2小时候后）服用。
3、 生活方式未改善：有些患者虽然用法用量正确了，也按时用药，但每天依然熬夜，经常喝酒，等。虽然合理使用药物对乙肝病毒有控制的作用，但不良的生活方式也会对药物效果有一定的影响。乙肝患者在服用抗病毒药物的同时，应该配合良好的生活方式来协同药物抗病毒效果。例如要注意休息，尤其是肝炎发作期间；要戒酒，因为酒精主要经过肝脏进行代谢，大量喝酒对肝脏是有损害的作用；要饮食清淡，多吃高蛋白的食物，多吃新鲜的蔬菜和水果等。
患者：那能否和其他药物一起使用，例如拉米夫定、阿德福韦酯等其他抗病毒药物，来增大抗病毒效果？
医有我伴：乙肝核苷酸类抗病毒药物，除耐药情况外，一般情况下，目前主流的用药方案为单一用药。若有需要，可尝试联合增强免疫力的药物（如胸腺五肽、胸腺法新、等）或具有乙肝抗病毒效果的中成药（如叶下珠类，苦参素类）使用，可起协同作用。
患者：那我怎么知道是否已经耐药了呢？
二，乙肝抗病毒药物的更替过程
一代药物：拉米夫定做为最早上市的乙肝抗病毒药物，曾经的战绩功不可没。但从耐药性来讲，拉米夫定1年的耐药率接近20%，5年以上耐药率达到50%以上。一开始疗效很好，继续使用后大多数会出现乙肝病毒耐药，肝炎重新发作。乙肝抗病毒治疗的第一个五年经历了“从天堂到地狱”过山车一样的五年。
二代药物：第二代抗乙肝药物阿德福韦酯于2005年在中国上市。其特点是抗病毒作用较弱，且长期用药需警惕可能导致的肾功能不全、低磷血症及骨软化风险，特别是范可尼综合征（成人出现蛋白尿、葡萄糖尿、软骨病等，幼儿出现严重营养不良、生长发育缓慢等）的发生。
三代药物：第三代抗乙肝药物恩替卡韦是由百时美施贵宝研发的一款乙肝药物，在国外获批上市和中国上市的时间是一样的，都是2005年，这是人类历史上第一个高效、低耐药的口服抗乙肝病毒药物，世界上各大临床指南都把恩替卡韦作为一线抗病毒药物。
不能停药的恩替卡韦是否买得起？
患者不能擅自停掉恩替卡韦的原因是需要长期吃药抑制病毒复制，减轻对肝脏的损伤。所以坚持服药对维持药物疗效、减少疾病复发具有重要意义。诚然，恩替卡韦在我国上市后，成为乙肝患者的福音，但数十元一片的售价让很多患者望而生畏。
几块钱一盒的恩替卡韦效果能行吗？
随着恩替卡韦渡过专利保护期，国外超强仿制技术不仅为国内患者提供了比肩原研产品的药物，而且治疗费用更低。较之前各省招标价格降幅在90%以上。药品是健康所系的特殊商品，不仅要考虑经济性，即普通群众能否负担得起，更要考虑有效性和安全性。
医有我伴专注于国际药品十年
虽然是能仿制，但是各国的仿制技术差距还是比较大的，目前大多数人不选择国内的而是选择国外的，就拿日本来说吧，很多人反馈使用后的效果明显比国内要好很多，这是因为日本在制药技术方面优于其他国家好多年，很多都是沉淀了上百年的企业。三，恩替卡韦的简要说明书
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用博路定。1.推荐剂量：成人和16岁以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。博路定应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。2.肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1.0mg)≥50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg30到<50 每日一次，每次0.25mg 每日一次，每次0.5mg10到<30 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg血液透析或CAPD 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg3.血液透析后用药肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。
【不良反应】
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定
【禁忌】
对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。妊娠与哺乳期注意事项：恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后，方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播，因此，应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚，所以不推荐服用本品的母亲哺乳。老人注意事项：由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
【药物相互作用】
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