免疫检查点抑制剂（免疫制剂）是近年来在抗肿瘤治疗领域的新星，极大的改善了肿瘤治疗的效果，治疗相关毒副反应轻微，患者耐受性满意。

然而，免疫治疗药物的安全性虽好，除了淋巴瘤、黑色素瘤等几个特殊类型的恶性肿瘤以外，其他多种实体肿瘤的疗效始终维持在30%到40%左右。这不免就使得部分肿瘤患者希望在疾病治疗之初就能够预测出治疗的疗效，或者说是在疾病治疗之前，通过某一个指标的检测，即具有可以推测和提示治疗效果的作用。

其实，这样的想法和要求刚好是临床上很多使用免疫制剂治疗患者的共同希望。大家也都希望在使用免疫制剂治疗之前可以预测治疗的疗效。从而使得临床用药更加有的放矢，提高命中靶心的成功率。

比较起其他抗肿瘤治疗手段，免疫制剂在临床应用的时间尚短，患者的治疗经验尚不足，临床上很多的研究结果还具有一定的争议，因此，我们只能说那些，目前在学术界被相对广泛认可的观点，这些都是针对PD-1抗体、PD-L1抗体相对敏感的人群，都具有着以下的特点：

PD-L1表达情况

PD-L1在肿瘤细胞、抗原提呈细胞和其他免疫细胞表面广泛表达。PD-L1在肿瘤细胞中的表达与免疫治疗效果直接相关，并且与肿瘤的复发、总生存时间等指标相关。一般来说，PD-L1的表达越高，临床上恶性肿瘤的治疗效果就越好。在临床上，当PD-L1的表达水平＞1%即可以推荐使用免疫制剂，但是，当PD-L1的表达水平＞50%的时侯，其治疗疗效会更好。但是，在部分肿瘤治疗的过程中，PD-L1在区分潜在有效和无效患者的时侯也会有时缺乏准确性，这样的情况下，就不足以作为一个独立的生物标志物，也是需要重视的内容。

肿瘤基因突变负荷

肿瘤突变负荷（TMB）指的是肿瘤组织中每兆碱基中突变的数目。从理论上说，患者TMB突变总负荷大，产生的新抗原多，肿瘤会被大量肿瘤特异性T细胞攻击，抗PD-1治疗可以使肿瘤T细胞反应得以更充分的发挥，因此更高突变负荷肿瘤对抗PD-1更敏感。TMB检测值高，其效果就越好，如TMB＞20/Mb的疗效就很好。在以往的多项研究中发现，针对泌尿系统肿瘤、肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等多个瘤种的预测中，位于前10%肿瘤突变负荷的患者疗效最佳。

微卫星不稳定性及错配修复基因缺陷

微卫星不稳定性（MSI）、错配修复基因缺陷（dMMR）等也是免疫治疗药物使用过程中较为优秀的预测指标。

微卫星序列（MS）在真核生物基因组中约占5%，是基因重组和变异的重要来源。MSI-H是结肠癌为主的实体瘤中特异的一类基因不稳定现象，患者表现出基因的错误增多，突变负荷也就增大，继而产生的巨大新发异型抗原就会引起免疫系统的过分关注而提升免疫疗效。

DNA错配修复（MMR）系统主要功能是在细胞DNA损伤修复时，对DNA复制过程中容易发生的碱基错配、插入或缺失进行纠正，从而保证基因组稳定性。当发生MMR缺陷（dMMR）时，DNA复制纠错能力降低，引起基因组不稳定性，原癌基因和抑癌基因易发突变，癌症发生风险增加。dMMR在大肠癌、胃癌以及消化系统肿瘤中显示出很好的预测作用。

肿瘤组织中有大量的免疫细胞浸润

也就是所谓的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的数量，既然免疫治疗药物的临床应用是以抑制肿瘤细胞表面的免疫检查点，再激活机体肿瘤组织周围的免疫系统中的免疫细胞，以此来实施肿瘤识别、杀伤的作用，那么在肿瘤周围浸润的淋巴细胞的数量越多，那么治疗的效果就越好。

此外，患者的肿瘤大小相对较小、年龄较轻、身体情况较好的，也是治疗的优势人群。说到这里，对于很多患者来说，除了肿瘤大小、年龄、身体情况等几项指标以外，其他的几项指标貌似还没有太懂。其实，这也是很正常的，这些指标都会在患者的病理报告中显示，最简单的方法就是听医生的说明，相信医生是最专业的，他们会为患者提供最优、最为适合的诊疗方案。